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全国药品监督管理工作会议在京召开
发布时间:2023/1/6 发布者:PHEXCOM
2022年FDA批准的“首 款”新药:涉及TCR疗法、粪菌疗法、双抗、基因疗法等
发布时间:2023/1/6 发布者:PHEXCOM
《中国药典》药包材标准体系构建进入密集公示期,国家药典委再发3个公示!
发布时间:2023/1/5 发布者:PHEXCOM
基于“MAH落实药品质量主体责任监督管理规定”的质量体系建设要点
发布时间:2023/1/5 发布者:PHEXCOM
2023多款潜力新药重磅来袭:GSK、礼来、罗氏、AZ/第一三共……快马加鞭
发布时间:2023/1/4 发布者:PHEXCOM
【公告】关于更新PDF文件批量电子签章软件的通知
发布时间:2023/1/4 发布者:PHEXCOM
2022年美国FDA批准创新药盘点:BMS、罗氏、传奇生物等多款产品成功上市
发布时间:2023/1/3 发布者:PHEXCOM
从百济、君实、信达到石药、齐鲁、科伦,“百企千抗”寻路“百花齐放”!高价值创新披荆斩棘
发布时间:2023/1/3 发布者:PHEXCOM
NMPA发布《MAH质量主体责任管理规定》,2023年3月1日起施行!
发布时间:2022/12/30 发布者:PHEXCOM
国家药品监督管理局药品审评中心关于公示儿童用药技术审评临床外聘专家名单的通知
发布时间:2022/12/30 发布者:PHEXCOM
年底了,如何规避那些产品年度质量回顾分析踩过的坑?
发布时间:2022/12/29 发布者:PHEXCOM
注意!CDE提交补充资料有重大调整!!!
发布时间:2022/12/29 发布者:PHEXCOM
关于公开征求《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则》意见的通知
发布时间:2022/12/28 发布者:PHEXCOM
国家药监局药审中心关于发布《同名同方药研究技术指导原则(试行)》的通告(2022年第48号)
发布时间:2022/12/28 发布者:PHEXCOM
一图读懂 | “乙类乙管”,最新政策看这里!
发布时间:2022/12/27 发布者:PHEXCOM
君实PD-1逐鹿中东!华东医药、复宏汉霖、百济神州……“一带一路”市场成中国创新药蓝海?
发布时间:2022/12/27 发布者:PHEXCOM
关于公开征求ICH《S1B(R1):致癌性研究》实施建议和中文版的通知
发布时间:2022/12/26 发布者:PHEXCOM
CDE公开征求《罕见疾病药物开发中疾病自然史研究指导原则》意见
发布时间:2022/12/26 发布者:PHEXCOM
CDE:《预防用疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则(征求意见稿)》征求意见
发布时间:2022/12/23 发布者:PHEXCOM
杨胜:深化药品审评审批改革,促进医药产业高质量发展
发布时间:2022/12/23 发布者:PHEXCOM
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