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国家药监局公开征求《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告(征求意见稿)》意见
发布时间:2025/4/8 发布者: PHEXCOM
关于公开征求ICH《M11:电子结构化协调的临床方案》技术规范文件草案意见的通知
发布时间:2025/4/2 发布者: PHEXCOM
事关新版药典实施!国家药典委权威解读来了(一)
发布时间:2025/3/27 发布者: PHEXCOM
国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2025年第32号)
发布时间:2025/3/26 发布者: PHEXCOM
关于公开征求ICH《M11:电子结构化协调的临床方案》模板文件草案意见的通知
发布时间:2025/3/24 发布者: PHEXCOM
关于公开征求ICH《E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则(GCP)》原则
发布时间:2025/3/21 发布者: PHEXCOM
国家药监局综合司公开征求《药品试验数据保护实施办法》《药品试验数据保护工作程序(征求意见稿)》意见
发布时间:2025/3/20 发布者: PHEXCOM
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第九十一批)》(征求意见稿)意见的通知
发布时间:2025/3/17 发布者: PHEXCOM
最新!药审中心发布4项医药技术答疑
发布时间:2025/3/11 发布者: PHEXCOM
国家药监局关于复方公英胶囊转换为非处方药的公告
发布时间:2025/2/20 发布者: PHEXCOM
史上最严!药用辅料、药包材按GMP管理,借政策起飞的机会来了(附药品辅料及药包材区域发展分析)
发布时间:2025/2/19 发布者: PHEXCOM
国家药监局药审中心关于发布《生物制品注册受理审查指南(试行)》的通告(2025年第15号)
发布时间:2025/2/13 发布者: PHEXCOM
国家药监局药审中心关于发布《化学药品注册受理审查指南(试行)》的通告(2025年第14号)
发布时间:2025/2/13 发布者: PHEXCOM
最新 | 药审中心发布的医药技术答疑解析汇总
发布时间:2025/2/12 发布者: PHEXCOM
1月20日起,药品、医疗器械互联网信息服务审批改为备案管理
发布时间:2025/1/17 发布者: PHEXCOM
国家药监局批准2款创新药上市
发布时间:2025/1/17 发布者: PHEXCOM
药典委:征集药用辅料标准研究用样品的通知(2025年第1批)
发布时间:2025/1/10 发布者: PHEXCOM
药品监管新动向:量化分级管理,提升监管效能
发布时间:2025/1/7 发布者: PHEXCOM
国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(2025年第1号)
发布时间:2025/1/3 发布者: PHEXCOM
关于聚丙烯酸溶液30000国家药用辅料标准草案的公示
发布时间:2024/12/30 发布者: PHEXCOM
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