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关于聚丙烯酸溶液30000国家药用辅料标准草案的公示
发布时间:2024/12/30 发布者: PHEXCOM
CDE文章 | 化学创新药不同注册申请阶段沟通交流中的药学问题一般 性考虑
发布时间:2024/12/30 发布者: PHEXCOM
国常会部署深化药械监管全过程改革,打造具有全球竞争力的创新生态
发布时间:2024/12/26 发布者: PHEXCOM
药审中心发布6项医药技术答疑
发布时间:2024/12/19 发布者: PHEXCOM
关于预胶化磷酸羟丙基二淀粉酯国家药用辅料标准草案的公示(第三次)
发布时间:2024/12/3 发布者: PHEXCOM
关于硅藻土国家药用辅料标准草案的公示(第二次)
发布时间:2024/12/3 发布者: PHEXCOM
药审中心关于在“申请人之窗”增加“优化药品补充申请审评审批程序改革试点”前置服务申请功能的通知
发布时间:2024/11/28 发布者: PHEXCOM
国家药监局进一步明确进口药上市后质量安全主体责任,境内责任人应履行9项义务
发布时间:2024/11/18 发布者: PHEXCOM
国家药监局批准首个优化创新药临床试验审评审批试点项目
发布时间:2024/11/18 发布者: PHEXCOM
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第八十七批)》(征求意见稿)意见的通知
发布时间:2024/10/21 发布者: PHEXCOM
国家药监局部署开展生物制品分段生产改革试点
发布时间:2024/10/18 发布者: PHEXCOM
国家药典委公示:2个药包材标准、8个药用辅料标准
发布时间:2024/10/11 发布者: PHEXCOM
最新!CDE发布7项医药技术答疑
发布时间:2024/10/9 发布者: PHEXCOM
9月国家药典委员会发布5个药用辅料标准草案公示
发布时间:2024/9/20 发布者: PHEXCOM
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第八十六批)》(征求意见稿)意见的通知
发布时间:2024/9/14 发布者: PHEXCOM
中国药典2025版对包材监管新动向
发布时间:2024/8/8 发布者: PHEXCOM
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第八十五批)》(征求意见稿)意见的通知
发布时间:2024/8/5 发布者: PHEXCOM
关于公开征求《已上市化药药品补充申请药学自评估报告(原料药/制剂)(征求意见稿)》意见的通知
发布时间:2024/7/30 发布者: PHEXCOM
“药用辅料生产质量管理规范”、“药包材生产质量管理规范”公开征求意见
发布时间:2024/7/19 发布者: PHEXCOM
从资料到合规:药品GMP符合性检查资料准备要点与避坑指南
发布时间:2024/7/17 发布者: PHEXCOM
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