寒冬之后，中国创新药打响新战役

       资本寒冬、医药反腐……各种因素驱使中国创新药行业不断进化，新战役开始打响：

       ADC、双抗、专科赛道布局等不同专长、特点的创新药企开始迈过蛰伏期，相继上岸。一个新的时代，就此拉开序幕。

       大浪淘沙过后，创新药行业将是强者间的角逐。而那些不断向上迭代的力量，将带领整个行业走向新高度。

       不断向上迭代的力量

       看上去风平浪静的中国创新药行业，实则汹涌澎湃。不同专长的新生代种子正在不断积蓄力量，加速弯道超车。

       传奇生物率先破土。上半年，BCMA CAR-T疗法Carvykti销售额已接近2亿美金，市场预计今年或将达到5亿美金。销售额不断刷新市场认知的同时，传奇生物的市值也不断上升，一度接近千亿人民币。

       康方生物也在蓄势跟上。8月1日，康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西单抗申报上市，有望角逐EGFR-TKI耐药这一蓝海市场。这是康方生物第二款申请上市的双抗，也为公司发展埋下一个新的爆发点。

       不管是传奇生物还是康方生物，都诠释了一点：中国本土biotech，在不同技术领域，已经涌现出跻身全球TOP之列的好手。

       关于这一点，在更为火热的ADC领域得到了更好的诠释，以荣昌生物、科伦博泰等为代表的企业，更是用不断出海的事实，来展现ADC本土军团的肌肉。

       实际上，中国药企追求的不只是纯技术的探索，还包括突围路径的最优解。日前，宣布首 发管线辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物“海克威”达到三期临床终点科创板上市公司亚虹医药，就是这样一个选手。

       公司的布局不只有“海克威”。其一次性膀胱软镜APLD-2101系列中的Uro-G系统和Uro-V系统已于中国香港获批上市；并且，Uro-G系统在国内的注册申请，也于今年2月获药监局受理。

       与此同时，公司还在膀胱癌治疗领域有所布局，管线包括膀胱癌领域的FIC药物MetAP2 抑制剂APL-1202。

       总体来看，亚虹医药在践行的突围路径，是“专科领域诊疗一体化”。

       所谓专科布局，指的是专注于泌尿生殖系统领域；而诊疗一体化，则是“诊断器械+治疗用药”携手通行发展的模式。

       专科布局也好，诊疗一体化布局也罢，都是亚虹医药巩固自身竞争壁垒的手段。专科布局，公司希望用“精而专”的策略卡住领域的最 佳身位；诊疗一体化，则是希望用协同发展的模式，给患者带来更好的治疗手段，从而拥有更强的话语权。

       如今， “海克威”的积极数据以及APLD-2101的申请获批，预示着亚虹医药“专科领域诊疗一体化”战略布局的支点已经形成，有望为其后续的FIC、BIC创新药产品的导入打下扎实基础。

       不能否认，技术路线不同、突围路径有异的不同专长选手，发育成熟时间会有早晚的差距。但这些不同专长选手的密集登台，说明中国创新药行业的新一轮竞速赛开始了。

       勇攀高峰的颠覆者

       大浪淘沙之后，中国创新药行业注定会更加精彩。

       出海正在成为所有参与者的必答题，而真正有能力出海的选手，仅在里程碑款方面就有可能带来超预期表现。例如，荣昌生物与Seagen的合作，里程碑款高达26亿美金；上文提及的康方生物的依沃西单抗，与Summit Therapeutics的合作里程碑款更是达到50亿美金；而科伦博泰三次牵手默沙东，潜在里程碑款更是超过100亿美金。

       本质上，这论证了国产创新药已进入高质量时代，已然有成为颠覆者的实力。这也是海外药企出高价的根本原因。而这也注定了，市场的嘉奖绝不仅仅是里程碑款，更大的惊喜必然来自这些药企销售数据不断攀高的可能。

       传奇生物的高预期，便建立在Carvykti未来的预期之上。今年4月份，强生推动与诺华的合作，使得诺华成为Carvykti的CDMO企业，解决了该疗法的产能之困；与此同时，Carvykti覆盖2-4线BCMA患者群体，也已经提上日程。这也使得，Carvykti的销售额预期的50亿美元大关迈进。

       康方生物的依沃西单抗，吸足市场眼球的同样是其未来的无限可能。依沃西单抗作为PD-1/VEGF双抗，围绕非小细胞癌进行了广泛布局，包括EGFR突变、PD-L1阳性的一线治疗等。不管是EGFR突变还是PD-L1阳性，都是诞生药王的黄金领域。例如，EGFR突变领域的药王奥希替尼去年销售额超过40亿美金。若最终依沃西单抗能够兑现其布局的适应症预期，无疑将会颠覆市场认知。

       不管这些企业的结果如何，可以肯定的是，在这些不同专长药企的追赶与较量中，行业将会日渐繁荣，也会一点点兑现高质量发展的预期。而这些企业，也将达到令人意想不到的高度。

       熨平周期波动的创新巨人

       生物科技的周期难免往往复复，但这些拥有不同专长的创新巨人，往往具备熨平周期波动的的能力。

       太阳底下没有新鲜事。这一点，美国市场过往几十年的发展，已经为我们做好了充分诠释。美股上市的创新巨人，尤其是那些深耕专科领域的企业，通常不惧周期波动。

       近几年的明星公司Argenx就是如此。2017年上市以来，其无视行业周期沉浮，上演了近30倍涨幅的好戏，市值逼近300亿美金；而在专科布局领域的超级一哥诺和诺德，自上市以来，更是始终处于上涨轨迹，涨幅已达数千倍。

       这并不让人感到意外。这些创新巨人，尤其是精而专的选手，能够基于其所长，持续引领特定领域的发展，最终转换为自身业绩，周期波动也由此被熨平。诺和诺德便是典型。

       自1925年发明第一代动物胰岛素开始，诺和诺德的研发迭代之路就没有停止。

       在技术上的追求，造就了诺和诺德的胰岛素霸主地位，更让它成功引领当下热潮GLP-1药物的发展。这也使得诺和诺德市值持续上涨，一举超越4000亿美金大关，未来，随着GLP-1的拓展，其或许还将刷新纪录。

       这必然是国内医药行业会重复的故事。上文提及的那些不同专长的企业，不少都是在资本裹挟之下却能够“独善其身”，以匠心精神研发药物的选手。

       而监管的持续发力，更是为它们减少了发展阻力。虽然市场当前对于反腐高压有所担忧，但这并不会阻碍医药行业发展。

       一波是不同专长的药企集体崛起，一波是政策的极力倾斜。当两波浪潮同时袭来，创新药这一宏大发展背景下的一个注脚将是，一家本土创新药企的天花板将有多高？