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关于公开征求《药品变更受理审查指南(试行)(征求意见稿)》意见的通知
发布时间:2023/12/1 发布者: PHEXCOM
关于公开征求《药物临床试验参与方的安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则》意见的通知
发布时间:2023/11/24 发布者: PHEXCOM
公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第七十六批)》(征求意见稿)
发布时间:2023/11/17 发布者: PHEXCOM
公开征求《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则(试行)(征求意见稿)》
发布时间:2023/11/17 发布者: PHEXCOM
关于征求《中国药典》药用辅料标准性状项下溶解度调整意见的函
发布时间:2023/11/15 发布者: PHEXCOM
关于公开征求《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
发布时间:2023/11/10 发布者: PHEXCOM
公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第七十五批)》(征求意见稿)
发布时间:2023/10/25 发布者: PHEXCOM
NMPA发布《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》
发布时间:2023/10/24 发布者: PHEXCOM
【重磅】!NMPA发布《药品监督管理行政处罚裁量适用规则(征求意见稿)》
发布时间:2023/10/20 发布者: PHEXCOM
CDE发布《脂质体药物质量控制研究技术指导原则、非临床药代动力学研究技术指导原则》的通告
发布时间:2023/10/20 发布者: PHEXCOM
CDE发布《无参比制剂品种开展仿制研究的技术要求和申报资料要求(试行)》
发布时间:2023/10/16 发布者: PHEXCOM
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验方案提交与审评工作规范》的通告(2023年第51号)
发布时间:2023/10/16 发布者: PHEXCOM
《中华人民共和国药典》(2020年版)第一增补本的公告
发布时间:2023/10/13 发布者: PHEXCOM
关于公开征求《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
发布时间:2023/10/8 发布者: PHEXCOM
关于公开征求《化学仿制药生物等效性研究摘要(征求意见稿)》意见的通知
发布时间:2023/10/8 发布者: PHEXCOM
关于苯甲酸苄酯药用辅料标准草案的公示
发布时间:2023/9/25 发布者: PHEXCOM
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第七十四批)》(征求意见稿)意见的通知
发布时间:2023/9/21 发布者: PHEXCOM
关于公开征求《化学仿制药参比制剂调整目录》(征求意见稿)意见的通知
发布时间:2023/9/20 发布者: PHEXCOM
国家药典委又公示5个通用检测方法/标准
发布时间:2023/9/14 发布者: PHEXCOM
关于磷酸氢钙二水合物药用辅料标准草案的公
发布时间:2023/9/11 发布者: PHEXCOM
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