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国家药监局药审中心关于在中国上市药品专利信息登记平台设置法律文书提交模块的通知
发布时间:2024/2/26 发布者: PHEXCOM
CDE公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第七十八批)》
发布时间:2024/2/19 发布者: PHEXCOM
CDE公开征求ICH《Q2(R2)/Q14:分析方法验证和分析方法开发》
发布时间:2024/2/19 发布者: PHEXCOM
甲基丙烯酸胺烷酯共聚物等7个辅料标准公示
发布时间:2024/2/2 发布者: PHEXCOM
关于境外生产药品证明文件有关事宜的通知
发布时间:2024/1/26 发布者: PHEXCOM
关于举办“云课堂”系列培训之一般性技术问题咨询相关共性问题的通知
发布时间:2024/1/4 发布者: PHEXCOM
《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(治疗用生物制品)(征求意见稿)》
发布时间:2023/12/25 发布者: PHEXCOM
国家药监局综合司公开征求实施《药品经营和使用质量监督管理办法》有关事宜(征求意见稿)意见
发布时间:2023/12/25 发布者: PHEXCOM
国家药品审评中心更新“化药仿制药共性问题”
发布时间:2023/12/19 发布者: PHEXCOM
国家药典委公示10个药用辅料标准草案
发布时间:2023/12/19 发布者: PHEXCOM
国家药监局:正式适用《Q13:原料药和制剂的连续制造》指导原则
发布时间:2023/12/15 发布者: PHEXCOM
关于公开征求ICH《Q5A(R2):来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》实施建议
发布时间:2023/12/13 发布者: PHEXCOM
国家药监局药审中心关于更新《申报资料电子光盘技术要求》等文件的通知
发布时间:2023/12/12 发布者: PHEXCOM
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第七十七批)》(征求意见稿)意见的通知
发布时间:2023/12/11 发布者: PHEXCOM
关于公开征求《药品变更受理审查指南(试行)(征求意见稿)》意见的通知
发布时间:2023/12/1 发布者: PHEXCOM
关于公开征求《药物临床试验参与方的安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则》意见的通知
发布时间:2023/11/24 发布者: PHEXCOM
公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第七十六批)》(征求意见稿)
发布时间:2023/11/17 发布者: PHEXCOM
公开征求《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则(试行)(征求意见稿)》
发布时间:2023/11/17 发布者: PHEXCOM
关于征求《中国药典》药用辅料标准性状项下溶解度调整意见的函
发布时间:2023/11/15 发布者: PHEXCOM
关于公开征求《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
发布时间:2023/11/10 发布者: PHEXCOM
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