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药审中心关于在“申请人之窗”增加“优化药品补充申请审评审批程序改革试点”前置服务申请功能的通知
发布时间:2024/11/28 发布者: PHEXCOM
国家药监局进一步明确进口药上市后质量安全主体责任,境内责任人应履行9项义务
发布时间:2024/11/18 发布者: PHEXCOM
国家药监局批准首个优化创新药临床试验审评审批试点项目
发布时间:2024/11/18 发布者: PHEXCOM
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第八十七批)》(征求意见稿)意见的通知
发布时间:2024/10/21 发布者: PHEXCOM
国家药监局部署开展生物制品分段生产改革试点
发布时间:2024/10/18 发布者: PHEXCOM
国家药典委公示:2个药包材标准、8个药用辅料标准
发布时间:2024/10/11 发布者: PHEXCOM
最新!CDE发布7项医药技术答疑
发布时间:2024/10/9 发布者: PHEXCOM
9月国家药典委员会发布5个药用辅料标准草案公示
发布时间:2024/9/20 发布者: PHEXCOM
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第八十六批)》(征求意见稿)意见的通知
发布时间:2024/9/14 发布者: PHEXCOM
中国药典2025版对包材监管新动向
发布时间:2024/8/8 发布者: PHEXCOM
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第八十五批)》(征求意见稿)意见的通知
发布时间:2024/8/5 发布者: PHEXCOM
关于公开征求《已上市化药药品补充申请药学自评估报告(原料药/制剂)(征求意见稿)》意见的通知
发布时间:2024/7/30 发布者: PHEXCOM
“药用辅料生产质量管理规范”、“药包材生产质量管理规范”公开征求意见
发布时间:2024/7/19 发布者: PHEXCOM
从资料到合规:药品GMP符合性检查资料准备要点与避坑指南
发布时间:2024/7/17 发布者: PHEXCOM
中、美、欧、日药典体系架构的比较
发布时间:2024/7/17 发布者: PHEXCOM
药典委解答:药品标准执行过程中有关问题
发布时间:2024/7/17 发布者: PHEXCOM
7月8日 国家药典委员会发布12个药用辅料标准草案公示
发布时间:2024/7/10 发布者: PHEXCOM
关于公开征求《药物暴露-效应关系研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
发布时间:2024/7/10 发布者: PHEXCOM
“医疗器械临床试验检查要点及判定原则”公开征求意见
发布时间:2024/6/14 发布者: PHEXCOM
国家药监局综合司公开征求《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告》意见
发布时间:2024/5/23 发布者: PHEXCOM
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