[药辅法规]PHEXCOM完成对Becton美国工厂的质量审计

发布者：PHEXCOM 发表时间：2026/5/15 14:35:51 次

5月296日PHEXCOM圆满完成了对Becton美国工厂的Audit。工厂位920 E 19th Street, Columbus, NE 68601-3797 USA。

审计的产品为Prefilled syringe assembly/5ml, pre-filled syringe assembly/1ml L, Prefilled syringe chlorobutyl rubber stopper/1ml L。此次工厂现场质量Audit，由PHEXCOM审计员Alex Estrada M.Sc.完成。整个一天的Audit,分别对原料包材和成品仓库，生产车间，水系统，QC实验室按照ISO的指导原则进行了现场审计, 并且对SOP文件进行了审核。

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