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辉瑞提交口服新冠药物紧急授权申请,同意其他公司生产,CDMO花落凯莱英?
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推动原料药产业发展政策的2.0版
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2021版基药目录管理办法出炉!新增“儿童药品目录”,调整依据6大因素...
发布时间:2021/11/16 发布者:PHEXCOM
新版基药调整启动“双信封”模式!基药调整办法终于浮出水面!
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国家药监局综合司公开征求《药品经营和使用质量监督管理办法(征求意见稿)》意见
发布时间:2021/11/15 发布者:PHEXCOM
上市药品变更备案权威解答来了
发布时间:2021/11/15 发布者:PHEXCOM
关于征集国家药包材标准密封完整性通用检测方法研究单位的通知
发布时间:2021/11/12 发布者:PHEXCOM
喜报!湖北葛店人福辅料产品再获DMF归档号
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国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验现状年度报告(2020年)》
发布时间:2021/11/11 发布者:PHEXCOM
中国特色的快速无菌检查法规拟发布,细胞类制品按下产业快进键
发布时间:2021/11/10 发布者:PHEXCOM
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NIFDC:辅料包材所编发《药用辅料及包材标准物质使用手册》
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关于公布《中国药典》药用辅料标准“品种监护人”联系方式(第三版)的通知
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辉瑞新冠口服药临床成功,默沙东股价跌近 10%,中和抗体、疫苗股再度全线下跌
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CDE发布《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范》(草案)!
发布时间:2021/11/5 发布者:PHEXCOM
CDE公开征求ICH E14及问答和Q3C (R8)指导原则实施建议
发布时间:2021/11/5 发布者:PHEXCOM
国家药监局综合司关于启用原料药生产供应信息采集模块的通知
发布时间:2021/11/4 发布者:PHEXCOM
注射剂集采热门品种 即将展开厮杀
发布时间:2021/11/3 发布者:PHEXCOM
超20亿“神药”跌落!恒瑞、先声、康缘......23款抗痛风1类新药来袭,仿制药出路在哪?
发布时间:2021/11/3 发布者:PHEXCOM
国采续约:分类施策 稳定市场 鼓励创新
发布时间:2021/11/2 发布者:PHEXCOM
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