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[药辅法规]“药用辅料生产质量管理规范”、“药包材生产质量管理规范”公开征求意见

发布者:PHEXCOM 发表时间:2024/7/19 13:59:10 次

7月18日,国家药监局发布公告,公开征求〈药用辅料生产质量管理规范〉〈药包材生产质量管理规范〉(征求意见稿)》意见。  

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为落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关要求,提升药用辅料、药包材生产管理质量,国家药监局组织起草了《关于发布〈药用辅料生产质量管理规范〉〈药包材生产质量管理规范〉的公告(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

请于2024年8月20日前,将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱yaopinjianguan-2@nmpa.gov.cn,邮件标题请注明“药用辅料、药包材GMP及相关公告意见反馈”。

附件:

1.关于发布《药用辅料生产质量管理规范》《药包材生产质量管理规范》的公告(征求意见稿).docx

2.意见反馈表.docx

来源:国家药监局官网

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