[药辅法规]国家食品药品监督管理局安监司关于拟淘汰部分中药注射剂品种征求意见的函

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

　　按照<关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知>(国食药监办〔2009〕359号)要求,国家局相关技术单位组织有关专家对中药注射剂品种进行了筛选和评价,筛选出了柴辛感冒注射液等11个临床使用少、安全性及有效性数据不充分、现有标准难以保证产品质量均一性的中药注射剂品种名单。根据相关技术单位及专家意见,国家局拟淘汰柴辛感冒注射液等11种中药注射剂(见附件)。

　　请各省局组织征求辖区内相关药品生产、经营和使用单位意见,同时也欢迎社会各界提出宝贵意见和建议。对淘汰这些品种有不同意见的单位及个人,在提出意见的同时,应说明理由并提供相应的支持材料。相关意见及资料请在2012年12月15日前反馈国家食品药品监督管理局药品安全监管司,并将意见电子版发送至renjingtian@cdr.gov.cn。

　　附件:拟淘汰的中药注射剂品种名单

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局药品安全监管司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2012年10月29日

附件
　　　　　　　　　　　　　拟淘汰的中药注射剂品种名单

　　1. 柴辛感冒注射液
　　2. 穿山龙注射液
　　3. 肝净注射液
　　4. 肝欣泰注射液
　　5. 田基黄注射液
　　6. 勒马回注射液
　　7. 汉肌松注射液
　　8. 土贝母皂苷注射液
　　9. 痛可宁注射液
　　10. 乌头注射液
　　11. 注射用脑心康(冻干)