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药用原辅包质量审计、注册及供应；GMP 质量体系咨询；药物制剂研发技术支持和信息服务 English [切换]
药用原辅包质量审计、注册及供应；GMP 质量体系咨询；药物制剂研发技术支持和信息服务
| 物料清单 | |||
| 重量（mg/胶囊） | 项 | 材料名称 | 数量/1000Caps（克） |
| 25.00 | 1 | 哌醋甲酯 | 25.00 |
| 1.25 | 2 | 聚乙烯吡咯烷酮K-30 | 1.25 |
| 96.25 | 3 | 糖球25–30目 | 96.25 |
| 2.25 | 4 | Opadry clear | 2.25 |
| 29.12 | 5 | Aquacoat ECD-30 | 29.12 |
| 2.10 | 6 | 癸二酸二丁酯 | 2.10 |
| 2.25 | 7 | Opadry clear | 2.25 |
| — | 8 | 乙醇 | QS |
制造方向 1. 该产品由两种类型的珠：IR和ER。通过进一步涂覆IR珠形成ER珠。 2. 制备项目8中项目2的15%溶液，并缓慢加入项目1来生产红外珠。 3. 在流化床造粒机中加装第3项，并将步骤2中的药液装入糖丸。干燥并涂上第4项的密封涂层。这就完成了红外微珠的制备过程。 4. 在步骤3中取适量的珠子（893克），并在第8项中涂抹第6项的涂层。 5. 应用项目7密封涂层（15%水溶液），并在60℃下固化12小时，使聚合物颗粒凝聚成均匀的薄膜。 6. 用20:80、30:70或40:60的IR - ER珠混合物填充明胶胶囊。使用能够同时灌装珠的设备。
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【编辑：amanda】 PHEXCOM 本文链接：
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