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药用原辅包质量审计、注册及供应；GMP 质量体系咨询；药物制剂研发技术支持和信息服务 English [切换]
药用原辅包质量审计、注册及供应；GMP 质量体系咨询；药物制剂研发技术支持和信息服务
| 物料清单 | |||
| 重量（mg/胶囊） | 项 | 材料名称 | 数量/1000Caps（克） |
| 250.00 | 1 | 美沙拉明（5-ASA） | 250.00 |
| 45.00 | 2 | 乳糖 | 45.00 |
| 5.20 | 3 | 聚乙烯吡咯烷酮 | 5.20 |
| 10.80 | 4 | 羧甲基淀粉钠 | 10.80 |
| 3.60 | 5 | 硬脂酸镁 | 3.60 |
| 36.80 | 6 | 滑石粉 | 36.80 |
| 18.40 | 7 | Eudragit S100 | 18.40 |
| 43.20 | 8 | Eudragit NE 30D | 43.20 |
| 0.40 | 9 | 消泡乳液SE 2 | 0.40 |
1. 将物品1和2添加到混合容器中；拌匀。 2. 加入第4项并混合。 3. 制备第3项的水溶液并使步骤2成粒。 4. 干燥、压缩；通过0.5至1.2毫米的筛子来减小尺寸。 5. 步骤4中的颗粒被装入流化床涂布机，然后用水悬浮液喷涂，以未涂覆的Eudragit S100和Eudragit NE 30D （Rohm Pharma GmbH,Darmstadt, Germany）混合物的颗粒重量为基础，以3:7的比例提供20%或25%的干重增加。Eudragit S100是由甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯按1:2的比例组成的共聚物，Eudragit NE 30D是由丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸甲酯按2:1的比例组成的30%的水分散体。 6. 以每个胶囊 400mg颗粒的量包装成大小为00的硬明胶胶囊。 7. 然后用以下配方的涂覆溶液对胶囊进行喷雾涂覆： Eudragit粉末3g 邻苯二甲酸二乙酯0.75 mL 硅酮液200 cs 0.75 mL 丙酮100 mL 制造方向
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【编辑：amanda】 PHEXCOM 本文链接：
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