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药用原辅包质量审计、注册及供应；GMP 质量体系咨询；药物制剂研发技术支持和信息服务 English [切换]
药用原辅包质量审计、注册及供应；GMP 质量体系咨询；药物制剂研发技术支持和信息服务
| 物料清单 | |||
| 重量（mg/胶囊） | 项 | 材料名称 | 数量/1000Caps（克） |
| 60.00 | 1 | 盐酸非索非那定a | 60.00 |
| 141.00 | 2 | 微晶纤维素 | 141.00 |
| 141.00 | 3 | 乳糖 | 141.00 |
| 40.00 | 4 | 预胶化淀粉 | 40.00 |
| 20.00 | 5 | 交联羧甲基纤维素钠 | 20.00 |
| 14.70 | 6 | 明胶胶囊 | 14.70 |
a 颗粒表面积2-4 m2/g。 1. 将盐酸非索非那定（第1项）、微晶纤维素（第2项）、乳糖（第3项）和预凝胶化淀粉（第4项）混合，在搅拌器中搅拌5分钟。 2. 这种混合物中，加入明胶溶液（第6项）到纯化水中（通过将明胶加入水中并加热分散液，直到达到明胶溶液），并继续混合，直到形成良好的颗粒状。 3. 将造粒通过0.375英寸的筛网，在60℃下干燥，直到在125℃下由Computrac水分平衡确定的水分含量小于3.0%。 4. 将干燥的颗粒通过0.065英寸的筛网进行研磨。 5. 在制粒过程中，加入交联棉糖钠，搅拌约10分钟。 6. 将颗粒填充到0号硬明胶胶囊中，每粒胶囊的总填充重量为416.7mg颗粒。
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