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药用原辅包质量审计、注册及供应；GMP 质量体系咨询；药物制剂研发技术支持和信息服务 English [切换]
药用原辅包质量审计、注册及供应；GMP 质量体系咨询；药物制剂研发技术支持和信息服务
| 物料清单 | |||
| 重量（mg/胶囊） | 项 | 材料名称 | 数量/1000Caps（克） |
| 100.00 | 1 | 非诺贝特微粉（5mm） | 100.00 |
| 2.00 | 2 | 月桂醇硫酸钠 | 2.00 |
| 100.00 | 3 | 聚乙烯吡咯烷酮K25,100–400mm | 100.00 |
| QS | 4 | 水净化 | 1750.00 |
| 114.28 | 5 | 乳糖单水合物，100–400mm | 114.28 |
注：该配方有望提高第1项的生物利用度，因此所有强度的剂量可减少33%。 1. 使用Coulter®计数器检查第1项，确保90%的颗粒在5mm范围内。 2. 在第4项中增加并溶解第2项;然后将项目1添加到使用高速搅拌器使悬浮液平滑，然后将其通过高速磨机。 3. 一边搅拌一边加入第3项直到溶解，并确保没有结块存在。 4. 用350 μm的筛子筛过步骤3。 5. 另外，将项目 5 装入流化床造粒机中并使其进入悬浮液中并且将温度提高到 40℃。 6. 步骤3逐渐加入步骤5，喷涂压力2.1 bar，风量70m3/h，进风口温度45℃，出风口温度33℃，产品温度34℃，喷涂时间3小时。 7. 将由此获得的颗粒填充于适宜粒径胶囊中。
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