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药用原辅包质量审计、注册及供应；GMP 质量体系咨询；药物制剂研发技术支持和信息服务 English [切换]
药用原辅包质量审计、注册及供应；GMP 质量体系咨询；药物制剂研发技术支持和信息服务
| 物料清单 | |||
| 重量（mg/胶囊） | 项 | 材料名称 | 数量/1000Caps（克） |
| 125.00 | 1 | 丙戊酸，使用双丙戊酸钠包覆颗粒 | 134.50 |
| 0.53 | 2 | 硬脂酸镁 | 0.53 |
| 1.00 | 3 | 硅胶 | 1.00 |
制造方向
1. 在空气悬浮系统中使用酒精和丙酮的混合物，用乙基纤维素（34.34mg）、柠檬酸三乙酯（5.8mg）和柠檬酸镁（35mg）包覆制备双丙戊酸钠包覆颗粒;筛网颗粒采用20目和40目筛网;大于20和小于40的颗粒必须返工。
2. 用酒精将双丙戊酸钠和硅胶湿法制粒。
3. NMT 50°C干燥至NMT0.5% LOD后收集20- 40目颗粒。
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【编辑：amanda】 PHEXCOM 本文链接：
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