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药用原辅包质量审计、注册及供应；GMP 质量体系咨询；药物制剂研发技术支持和信息服务 English [切换]
药用原辅包质量审计、注册及供应；GMP 质量体系咨询；药物制剂研发技术支持和信息服务
| 物料清单 | |||
| 重量（毫克/胶囊） | 项 | 材料名称 | 数量/1000Caps（克） |
| 1.00 | 1 | 布地奈德微缩 | 1.00 |
| 321.00 | 2 | 糖球 | 321.00 |
| 6.60 | 3 | Aquacoat ECD30 | 6.60 |
| 0.50 | 4 | 柠檬酸乙酰三丁基酯 | 0.50 |
| 0.10 | 5 | 聚山梨醇酯80 | 0.10 |
| 17.50 | 6 | 丙烯酸树脂 L100–55 | 17.50 |
| 1.80 | 7 | 柠檬酸三乙酯 | 1.80 |
| 8.80 | 8 | 滑石粉 | 8.80 |
| 0.01 | 9 | 消泡剂 MMS | 0.01 |
制造方向 1. 布地奈德（32.2g）在聚山梨酯80（0.42g）和柠檬酸乙酰三丁酯（15.8g）的帮助下，悬浮在AquacoatECD30分散体（0.70kg）中。 2. 在流化床装置中将混合物喷洒到糖球（10.2 kg）上。 3. 肠溶涂层，由丙烯酸树脂 L100-55分散体[丙烯酸树脂 L100-55 （0.558kg），三乙基柠檬酸盐（55.8g），滑石粉（0.279kg），消泡MMS （0.44g）和聚山梨酸酯80 （2.79g）]组成，然后喷洒在球体上。 4. 颗粒在流化床装置中干燥，过筛，并填充在硬明胶胶囊中。
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【编辑：amanda】 PHEXCOM 本文链接：
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