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药用原辅包质量审计、注册及供应；GMP 质量体系咨询；药物制剂研发技术支持和信息服务 English [切换]
药用原辅包质量审计、注册及供应；GMP 质量体系咨询；药物制剂研发技术支持和信息服务
| 物料清单 | |||
| 重量（毫克/胶囊） | 项 | 材料名称 | 数量/1000Caps（克） |
| 210.00 | 1 | 糖的球体 | 210.00 |
| 5.00 | 2 | 羟丙基甲基纤维素 | 5.00 |
| 3.00 | 3 | 微粉 | 3.00 |
| 1.00 | 4 | 羟丙基甲基纤维素 | 1.00 |
| 18.00 | 5 | 丙烯酸树脂® L100–55 | 18.00 |
| 5.00 | 6 | 丙烯酸树脂 S | 5.00 |
| 4.00 | 7 | 邻苯二甲酸二丁酯 | 4.00 |
| 8.00 | 8 | 滑石粉 | 8.00 |
| 1.00 | 9 | 氧化铁红 | 1.00 |
| 2.00 | 10 | 滑石粉 | 2.00 |
1. Bisacodyl 在流体能磨机中使用50 psi 的研磨压力进行微粉，生产出 90%的颗粒小于10μm 的粉末。
2. 它以 2.7% 重量的水平分散在水中，以 0.9%重量的羟丙基甲基纤维素（HPMC） 作为结合聚合物喷洒到糖球（6.53-6.63 mm 直径）上，在穿孔的平底涂层机中保持出口气床温度约 40℃。
3. 屏障涂层：HMPC 溶于水，产生重量 4%的溶液，在穿孔的平底涂层机上涂覆在上述基材上，保持出口空气/床温约 40℃。
4. 内肠溶衣：乌龙茶 L100- 55 和邻苯二甲酸二丁酯溶解在异丙醇、丙酮和水（37：9：1） 含量分别为 8.0%和1.6%（总
重量百分比）。然后将滑石粉悬浮在溶液中，浓度为重量比的 3.3%。在步骤 4中，将所得混合物涂覆在屏障涂层基板上，在穿孔的平底涂层机中保持出口空气/床温约 30℃。
5. 最外层肠衣：丙烯酸树脂 S 和邻苯二甲酸二丁酯分别以 8.0%和 1.6%（ 总重量百分比）的水平溶解在异丙醇、丙酮和水 （37：9：1） 的溶液中。然后将红色氧化铁和滑石粉分别以1.2%和 2.1% 的重量水平悬浮在溶液中。所得到的混合物被涂在上面的屏障涂层基板上，在穿孔的平底涂层机中保持出口空气/床的温度约为 30℃◦。
6. 在硬胶囊中填充适当的理论量。
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【编辑：amanda】 PHEXCOM 本文链接：
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