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药用原辅包质量审计、注册及供应；GMP 质量体系咨询；药物制剂研发技术支持和信息服务 English [切换]
药用原辅包质量审计、注册及供应；GMP 质量体系咨询；药物制剂研发技术支持和信息服务 概述： 适应症：痤疮、抗炎、减少色素沉着、淡化疤痕 Differin（法国高德美）中的许多辅料国内没有批文 Transcutol P 作为增溶剂溶解药物 处方： 成分 %w/w 功能 原研药成分 相 1 丙二醇 10.0 溶剂 丙二醇 卡波姆 980 NF 1.0 凝胶基质 卡波姆 EDTA‐2Na 0.1 络合剂 EDTA‐2Na 尼泊金甲酯 0.1 防腐剂 尼泊金甲酯 蒸馏水 苯氧乙醇 加至 100.0 水相 蒸馏水 相 2 Transcutol P 7.0 增溶剂 泊洛沙姆 182 Labrasol 3.0 增溶剂 丙二醇 10.0 溶剂 丙二醇 阿达帕林 0.1 主药 阿达帕林 相 3 NaOH 溶液(10%) Q.S. pH 调节剂 NaOH 溶液(10%) 工艺： 相 1 的制备：卡波姆先分散到丙二醇中，加水溶胀后， 搅拌加入其它成分 相 2 的制备：将阿达帕林分散到溶媒中 在搅拌的条件下，将阿达帕林分散液加入到相1 中 调节 pH 值，即得样品
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