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[参考配方]阿达帕林乳液处方

发布者:PHEXCOM 发表时间:2023/8/21 14:43:33 次

概述:

适应症:痤疮、抗炎、减少色素沉着、淡化疤痕

Differin(法国高德美)中的主要乳化剂国内没有批文

以 Tefose 63 为乳化基质开发替代处方


处方:

成分

%w/w

功能

1

Tefose 63

4.00

o/w 型乳化剂

Labrafil M 1944CS

1.00

助乳化剂

十八醇

0.50

增稠剂

轻质液体石蜡

6.00

油相

尼泊金甲酯

0.05

防腐剂

尼泊金丙酯

0.05

防腐剂

2

丙二醇

5.00

溶媒

Transcutol P

5.00

溶媒

阿达帕林

0.10

主药

3

卡波姆 981NF

0.15

凝胶基质

EDTA2Na

0.10

络合剂

蒸馏水

加至 100.00

水相

4

NaOH 溶液(10%

适量

pH 调节剂


工艺:

相 1的制备:称取所有成分,加热到 80c

相 3的制备:称取所有成分,溶胀卡波姆,然后加热到 80c

相 2的制备:阿达帕林分散到丙二醇和 Transcutol P 中,加热到 50c,备用

在搅拌的条件下,将相 1 加入到相 3 中,形成乳膏

大约 55c时,将相 2 混悬液加入到膏体中,继续搅拌

调节 pH 值,搅拌至室温,即得样品 



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