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药用原辅包质量审计、注册及供应；GMP 质量体系咨询；药物制剂研发技术支持和信息服务 English [切换]
药用原辅包质量审计、注册及供应；GMP 质量体系咨询；药物制剂研发技术支持和信息服务
| 物料清单 | |||
| 重量（mg/片） | 编号 | 物料名称 | 数量/1000片（g） |
| 200.00 | 1 | 水杨酰胺 | 200.00 |
| 150.00 | 2 | 对乙酰氨基酚粉末 | 150.00 |
| 50.00 | 3 | 无水咖啡因 | 50.00 |
| 10.00 | 4 | 磷酸可待因 | 10.00 |
| 130.00 | 5 | 淀粉 (玉米) | 130.00 |
| 5.00 | 6 | 凝胶粉 | 5.00 |
| 8.00 | 7 | PVP K30 | 8.00 |
| 1.00 | 8 | 二氧化硅 | 1.00 |
| 30.00 | 9 | 淀粉 (玉米) | 30.00 |
| — | 10 | 纯净水 | 300 mL |
| 10.00 | 11 | 滑石粉 | 10.00 |
| 19.00 | 12 | 淀粉 (玉米), 干 | 19.00 |
| 1.00 | 13 | 二氧化硅 | 1.00 |
生产说明
注:结合液容易滋生微生物。仅使用新鲜制备并妥善储存的溶液。
1. 将项目6溶解于项目10中，混合10分钟。
2. 在另一个容器中加入项目9和项目7，并加入约12ml进行溶解。
3. 将项目5放入容器中；加入约40ml冷水和20ml热水 (70–75℃) ，在冷水中先溶解后。
4. 在一个单独的容器中，将项目1至5通过630μm的筛子后装入。以中速搅拌5分钟。
5. 加入步骤3的粘接液，中速搅拌。继续搅拌，直到得到满意的质量。
6. 在50℃的流化床干燥机中干燥湿块45分钟至1.5%至2.5% LOD。
7. 将干燥的颗粒通过1.5mm的筛子。
8. 将颗粒放入锥形搅拌器中搅拌5分钟。
9. 将11至13项(通过500μm筛子)加入搅拌机，搅拌5分钟。
10. 压成634毫克的片剂，使用12.7毫米的旗帜斜边冲头。
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【编辑：amanda】 PHEXCOM 本文链接：
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