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分析方法验证如何做:FDA新指南有话说
发布时间:2017/3/30 发布者:PHEXCOM
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进口药品国外被“红牌”了,中国该怎么办?
发布时间:2017/3/30 发布者:PHEXCOM
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五年回顾解密2016药审报告:审评数、撤回数“新高”,上市数、申报数“新低”
发布时间:2017/3/29 发布者:PHEXCOM
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2017最值得关注的top10生物制品+top10小分子新药
发布时间:2017/3/29 发布者:PHEXCOM
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CFDA就调整进口药品注册管理有关事项征求意见
发布时间:2017/3/28 发布者:PHEXCOM
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中国刚获批,辉瑞托法替布又拿下欧洲市场
发布时间:2017/3/28 发布者:PHEXCOM
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干货:原料药的FDA注册
发布时间:2017/3/27 发布者:PHEXCOM
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“两票制”全线开闸 江浙沪何以滞后?
发布时间:2017/3/27 发布者:PHEXCOM
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2017药品注册管理:推进BE试验机构由“审批”改“备案”,适时启动中药注射剂再评价
发布时间:2017/3/24 发布者:PHEXCOM
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2017年CFDA重点工作:建立中国药品橙皮书、释放临床试验资源
发布时间:2017/3/24 发布者:PHEXCOM
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[清理]CFDA废止6份药品规范性文件,1份文件宣布失效
发布时间:2017/3/23 发布者:PHEXCOM
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严重违规,4药企GMP证书被收回
发布时间:2017/3/23 发布者:PHEXCOM
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进口药大批上市可期,国内药企再无理由观望
发布时间:2017/3/22 发布者:PHEXCOM
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三大终端化药市场对比:各自Top 5治疗领域与十大品种
发布时间:2017/3/22 发布者:PHEXCOM
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借鉴国际经验 构建高效快速审评路径
发布时间:2017/3/21 发布者:PHEXCOM
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第二批参比制剂出炉,火线发给CFDA的一封谏言!
发布时间:2017/3/21 发布者:PHEXCOM
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2020版中国药典重点增加药用辅料标准
发布时间:2017/3/17 发布者:PHEXCOM
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药品注册审评制度改革给药品技术转让带来的机遇与挑战
发布时间:2017/3/17 发布者:PHEXCOM
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三年试点时间已近过半,药品上市许可持有人制度(MAH)试点工作咋样了?
发布时间:2017/3/16 发布者:PHEXCOM
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[药价]聚焦两会,原料药真要实行DMF制度了吗?
发布时间:2017/3/16 发布者:PHEXCOM