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有了辅包关联审评,我是否可以用非药典标准辅料?
发布时间:2017/5/25 发布者:PHEXCOM
赛诺菲/再生元重磅药物Sarilumab获FDA批准上市
发布时间:2017/5/24 发布者:PHEXCOM
[数据]食药监管统计年报:2016年原料药和制剂企业数减少,查处药品案件96825件
发布时间:2017/5/24 发布者:PHEXCOM
[分析]CFDA连发5个指导原则:新旧细则对比,企业享受哪些利好
发布时间:2017/5/23 发布者:PHEXCOM
直击DIA:新药研发如何坚持临床价值导向
发布时间:2017/5/23 发布者:PHEXCOM
药包材药用辅料关联审评审批政策解读(一)
发布时间:2017/5/22 发布者:PHEXCOM
齐鲁制药重磅品种「培美曲塞」获FDA批准
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[清单]这44个注册申请迎来临床试验数据核查
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药用辅料问题重重,或将严重影响仿制药一致性评价
发布时间:2017/5/19 发布者:PHEXCOM
一致性评价生产现场检查等4个指导原则发布
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[医药合规路径]近期飞检变化分析,哪些重点项目企业应留意
发布时间:2017/5/18 发布者:PHEXCOM
首批儿童药鼓励研发清单遇冷:政策大力扶持,企业为何还不投入?
发布时间:2017/5/18 发布者:PHEXCOM
山西广生药用胶囊有限公司取得EXCiPACT认证证书
发布时间:2017/5/17 发布者:PHEXCOM
强强联合!勃林格殷格翰与北京大学达成新药研发战略合作
发布时间:2017/5/17 发布者:PHEXCOM
因被举报遭飞检,两中药企业面临立案查处
发布时间:2017/5/17 发布者:PHEXCOM
[热议]CFDA三大文件征求意见:审评时限需再细化 医保政策亟待配套
发布时间:2017/5/16 发布者:PHEXCOM
CDE有了新权限?药品注册新变化悄然出现
发布时间:2017/5/16 发布者:PHEXCOM
重磅变革全线打响!合规推广有哪些红线?什么药品可免临床?试验费用能否大降?
发布时间:2017/5/15 发布者:PHEXCOM
JAMA:FDA批准的新药,1/3存在安全性问题
发布时间:2017/5/15 发布者:PHEXCOM
总局关于征求<关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策>
发布时间:2017/5/12 发布者:PHEXCOM
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