VCM真空压缩成型作为筛选工具用于考察热熔挤出处方的载体适用性

1、服务范围
以高分子聚合物材料与API的混合物粉体为原料制备无定型固体分散体

2、技术手段

通过热熔真空压缩成型技术（Vacuum Compression Molding）进行前期微量处方筛选，加热-熔融-冷却成型，取出样品，且无物料损耗。

3、技术优势

相对于热熔挤出机进行处方筛选来说，VCM速度快、省物料、不用清洗，尤其是适合前期难以合成的新实体化学分子，以及获得量非常少的物料，应用VCM可以以微量的物料（mg级）完成前期的处方筛选，大量节省成本。

4、设备介绍

设备由真空系统、加热模块以及冷却模块组成，物料在模具里经加热熔融后被真空压缩成型，冷却固化后得到完美无损的样品，核心部件是模具，模具由腔室以及特氟龙垫片组成，不黏附辅料，不用清洗，根据物料的多少可选择直径不同的模具。且更换模具可做植入剂、聚合物微针、阴道环等一些高分子材料成型工艺的样品。

5、设备应用案例及相关文献

摘要：热熔挤出（HME）是工业化生产规模制备无定形固体分散体的首选高效工艺，但在处方开发阶段使用时样品消耗量巨大。本文提出一种新型聚合物筛选方法，仅需极少量原料药（API）即可克服传统 HME 筛选的耗材缺陷。
真空压缩成型（VCM）是一种以粉体为原料、通过熔融过程制备固体样品的方法。本研究旨在考察 VCM 制备无定形处方的工艺可行性，并将其结果与 HME 工艺制备的处方进行对比。以吲哚美辛（IND）为模型药物，分别与 Parteck® MXP、Soluplus®、Kollidon® VA 64、Eudragit® EPO 四种药用载体混合，采用 VCM 与挤出两种工艺进行制备。采用差示扫描量热法进行热表征，通过 X 射线粉末衍射分析样品的固态晶型；在模拟胃液中开展溶出实验，评价药物释放行为。
两种工艺所得结果高度一致，证实了 VCM 可作为 HME 处方开发的有效筛选工具。
关键词：聚乙烯醇；筛选工具；热熔挤出；无定形固体分散体；处方开发
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