“国谈”第二日｜肿瘤、降糖、神经等用药开谈！阿斯利康、诺和诺德、恒瑞、康方等悉数到场

10月28日，2024年国家医保谈判进入第二天，与首日相比节奏更快。不到8点，参与第二天上午谈判/竞价的企业基本入场完毕，但谈判进程相对缓慢，全国人大会议中心外场等候的人群也少了一些，现场环境更加肃静。

时间走到9点12分，才有第一家企业代表完成谈判，并未与现场人员交流，径直走出全国人大会议中心并快速离开现场。9点半左右，有门外等候的企业代表通过大门给参与谈判的代表递上计算器，展开紧张的价格计算……

复盘国谈首日情况，信达、百奥泰、云顶新耀、诺华、百特、人福、康缘、罗氏、默沙东、海思科等40余家企业现身，累计鏖战超过8小时，涉及罕见病药、降脂药、精神类、病毒类以及降压类药物等。备受关注的信达生物降脂药PCSK9抑制剂托莱西单抗、云顶新耀IgA肾病药物布地奈德肠溶胶囊、人福医药氯巴占片等新药，能否进入2024医保目录，可能皆在首日敲下决定命运的一锤。

而据现场消息透露，今天参与谈判则主要聚焦降糖、肿瘤、神经等领域的药品；恒瑞医药、海思科、信立泰、康方生物等企业代表陆续被点名进入会场。

今天上午谈判过程较为胶着，康方生物和阿斯利康企业代表离场时间远超昨日上午企业代表，且均匆匆离开未透露谈判结果。康方生物此次由董事长夏瑜亲自带队谈判两款双抗产品，接近下午一点才离场而去；阿斯利康DS-8201最早入场，直到下午一点半左右，阿斯利康中国区副总裁黄彬等才走出会场。在经过上午超4个小时的谈判后，下午2点，诺和诺德、杨森、亿帆医药、三生制药、豪森药业、京新药业等企业和相关药品进场谈判。

2024年国谈时间总计4天，调整聚焦动态调整、支持创新、减轻负担等特点，总计162个产品参与谈判/竞价。对于处在今年国谈闯关最后阶段的众多企业来说，纵使有此前多轮的谈判经验，但仍然面临心态的好坏、谈判的技巧、价格的预测等方面的巨大挑战。

糖尿病药物开谈

国谈第二天早上8点，全国人大会议中心门口的企业代表早已准备就绪。随着恒瑞医药、海思科、信立泰等企业代表被点名开始进入会场，2024国谈第二日正式开始。

不难发现，今日开场聚焦领域为糖尿病类药物。其中，恒瑞医药携带三款降糖药物——脯氨酸加格列净片、恒格列净二甲双胍缓释片（I）、恒格列净二甲双胍缓释片（II）参与本次谈判。

其中，恒瑞医药脯氨酸加格列净片新适应症于今年6月30日获批，用于与盐酸二甲双胍和磷酸瑞格列汀联合使用：在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，本品可与盐酸二甲双胍和磷酸瑞格列汀联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。据推测，该适应症是脯氨酸加格列净片本次国谈的主要目标。

此外，恒格列净二甲双胍缓释片（I）、恒格列净二甲双胍缓释片（II）均为首次参与国谈，皆于2023年底获批上市，是恒瑞医药自主研发的钠－葡萄糖协同转运体 2（SGLT2）抑制剂恒格列净与二甲双胍的固定剂量复方缓释制剂，通过两种不同作用机制达到降血糖作用。

与此同时，今年新获批的两款二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂1类新药——信立泰的苯甲酸福格列汀片、海思科的考格列汀片，也是本次糖尿病领域谈判业界关注的重点，纷纷出现在上午谈判现场。

值得一提的是，武汉久安的盐酸二甲双胍缓释片（Ⅳ）也出现在2024国谈现场，这并非该药首次参加国谈，去年国谈就有企业代表的身影出现。

除此之外，石药集团的丁苯酞氯化钠注射液，先声药业的依达拉奉右莰醇注射用浓溶液，南京百鑫愉医药的依达拉奉舌下片等神经类用药；武田制药的抗病毒药物马立巴韦片，勃林格殷格翰的抗血栓药物注射用阿替普酶；京新药业治疗失眠的地达西尼胶囊；亿帆医药用于儿童胰岛素瘤/高胰岛素血症相关的低血糖症状的罕见病用药二氮嗪口服混悬液等也在今日的谈判规划中。

数款明星抗癌药入场

随着“国谈”老熟人阿斯利康中国区副总裁黄彬如期出现在现场，意味着肿瘤药也在今日开始了谈判。据推测，阿斯利康上午的谈判品种包含两款，分别是ADC明星产品的注射用德曲妥珠单抗（DS-8201）和布地格福吸入气雾剂。

德曲妥珠单抗由第一三共和阿斯利康联合开发，在国内已获批用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。事实上，德曲妥珠单抗并不是第一次参加国谈，黄彬去年就携该产品参加了国谈，但最终并未被纳入医保。

值得一提的是，今年6月，有消息称，经过企业主动申报降价，自2024年6月20日起，德曲妥珠单抗（100mg/瓶）的定价将从8860元降至6912元，降幅为22%。按这个标准计算，55kg的患者一个疗程需使用3瓶德曲妥珠单抗，降价前的价格是26580元，降价后节省近6000元。对于需要持续使用该药的患者来说，一年就能省下超过10万元。当时业内普遍认为，阿斯利康此举就是为了被纳入医保目录而来。

据统计，德曲妥珠单抗已经获批4项适应症，但赶上6月30日获批时限的两项适应症仍然是其乳腺癌适应症，其对治疗格局带来颠覆性改变的胃癌和肺癌适应症仍要等到下一年才能登上谈判桌。

如若德曲妥珠单抗此次顺利被纳入医保目录，目录内荣昌生物HER2 ADC维迪西妥单抗就是其最大的竞争对手。据悉，维迪西妥单抗尿路上皮癌、胃癌两大适应症已先后被纳入医保目录，乳腺癌新适应症也在前一阵申报上市。

此外，恒瑞和科伦博泰的HER2 ADC上市申请已经相继获得受理，如果几家企业都将进入医保作为商业化的重要路径，那么，明年医保谈判桌上，必将上演一场针对HER2 ADC的药企大混战。

值得注意的是，康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西单抗注射液、PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗注射液也在谈判进程中。其中，卡度尼利是首次参与医保谈判，康方生物在今年6月已经下调该药价格，单支价格从原先的13220元降至6166元（125mg/瓶），降幅53.4%，年治疗费用控制在20万元以下。当时康方生物表示，降价就是为参加医保作出的调整。与此同时，康方生物刚刚获批上市的依沃西单抗，也是本次国谈过程中业内关注重点。

今日谈判的肿瘤药物还有罗氏制药的帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）和法瑞西单抗注射液、先声药业的西妥昔单抗β注射液、石药集团的恩朗苏拜单抗注射液、上海科州药物的妥拉美替尼胶囊等。

业内人士表示，随着国谈走向常态化，谈判流程、专家话术等已不再让企业严阵以待，企业代表也不再像最初那般紧张，再加上之前的预谈判，大多本次参与国谈的企业代表，都表现的熟稔且波澜不惊。但专家评审40%的通过率，也让业界深感压力陡增，平静的表情下也掩盖不住医保谈判背后的角力。