华东牵手惠升加码降糖药！中生/鸿运华宁、三生/翰宇……万亿慢病市场流行抱团？

越来越多国内药企通过“抱团”合作的模式，推进创新药物的商业化进程，尤其是在慢病领域。

日前，华东医药全资子公司华东医药（杭州）有限公司宣布，与四环医药旗下非全资附属公司惠升生物就其已上市创新产品惠优静（脯氨酸加格列净片）在中国大陆的商业化权益达成独家战略合作。

资料显示，惠优静（脯氨酸加格列净片）是惠升生物在中国获批上市的用于治疗2型糖尿病的SGLT-2抑制剂，通过不依赖胰岛素的降糖机制，减少肾小管对葡萄糖的重吸收，从而增加尿糖排泄，达到降低血糖水平的效果，是惠升生物具有自主知识产权的1类新药。

在业内看来，华东医药近年来深耕糖尿病用药领域，积累了良好的品牌效应和雄厚的市场基础。通过此次合作，惠升生物将借助华东医药在糖尿病领域的开发与商业化能力，能够尽早将这款创新药物推向市场。

事实上，在糖尿病药物领域，除了华东医药和惠升生物的这次合作外，今年5月，翰宇药业与三生蔓迪也达成共同开发、独家供应╱采购、销售分成司美格鲁肽注射液（减重适应症）的合作。三生蔓迪将根据协议约定向翰宇药业支付最高2.7亿元里程碑付款。更早在2023年，中国生物制药也以5700万美元牵手鸿运华宁，获得双靶点减重创新药GMA106在大中华区的独家开发和商业化权益。

当前，“抱团取暖”的合作模式已成为药企之间实现资源共享、风险分担、市场拓展的重要策略。无论是对有资金实力且需扩充产品力的大药厂，还是对有技术优势却缺钱的Biotech，这一合作模式都蕴藏着较大机会。

加码糖尿病领域

华东医药深化慢病布局

根据国际糖尿病联盟（IDF）发布的数据，2021年全球20至79岁成年人糖尿病患者数量已达5.37亿。其中，中国糖尿病患者达1.41亿人，是全球糖尿病患者最多的国家。IDF预测该数据将持续增长，到2045年，全球糖尿病患者人数预计将达到7.83亿，其中中国糖尿病患者人数将达1.74亿人。

在市场需求、研究者和制药企业的共同推动下，糖尿病治疗领域见证了显著的革新。其中，SGLT-2抑制剂凭借其独特的降糖机制及不依赖胰岛素的特性，日益成为治疗糖尿病的重要选择。

SGLT-2抑制剂作为新型作用机制的降糖药，通过抑制肾脏中的SGLT-2（钠-葡萄糖协同转运蛋白2），促进尿糖排泄，降低血糖水平，并具有减轻体重和降低血压的效果。因而，这类药物近年来市场规模增长迅速，有数据显示，2023国内样本医院SGLT-2抑制剂类药品销售规模约50亿元，较2022年增长28.8%。

资料显示，惠优静是惠升生物开发的治疗2型糖尿病的SGLT-2抑制剂，已经获得中国、美国、欧洲、日本、韩国、香港等多个国家和地区专利权。2024年1月，惠优静获得NMPA正式批准上市，用于单药治疗或与盐酸二甲双胍联合使用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

值得一提的是，此次合作的惠优静产品并非华东医药首个SGLT-2抑制剂。糖尿病用药一直都是华东医药的拳头领域之一，旗下子公司中美华东分别在2020年和2021年拿下了西格列汀二甲双胍片（Ⅰ）和二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）的上市许可。这两大复方口服降糖药产品均为国产首家，拥有先发优势。

米内网数据显示，2020-2022年在中国公立医疗机构终端，口服降糖药复方的增长率分别达到67.76%、78.21%、38.02%，销售额在2022年涨至23亿元以上，市场正进入快速增长阶段。近几年，多家国内药企加速布局，中美华东目前已有4款复方口服降糖药获批上市（按产品名统计）。

来源：米内网中国上市药品（MID）数据库

实际上，华东医药深耕糖尿病用药领域近二十年，是国内首仿阿卡波糖的企业。其产品卡博平于2002年获批上市，一度成为国内糖尿病领域销售冠军，2017年卡博平在国内的销售额就达到了20亿元。

基于华东医药具有丰富的专科慢性病产品管线和过往在糖尿病领域成功的商业化经验，其在惠优静这款新药的推广上也将拥有一定的优势。不过也有行业人士指出，SGLT-2抑制剂市场虽然市场潜力大，但惠优静未来不仅需要面临随着仿制药增多进入集采降价的风险，也需要面对恒瑞医药等药企同类产品的市场竞争，商业化压力也并不小。

万亿级慢病市场

国内药企抱团挖掘

在中国，糖尿病、肥胖症和心血管疾病等慢性疾病的患病人数不断攀升，推动了慢病药物治疗市场的快速增长。有数据显示，我国慢性病管理人群在5亿-6亿人左右，患病率约为35%-45%，另有数以亿计的人群正处于亚健康状态。预计到2029年，中国慢病管理市场规模将超过万亿元，相比2023年的7000多亿元，增幅超54%。

面对万亿级的蓝海市场，围绕糖尿病、肥胖症等慢性疾病领域，国内药企正通过合作来共同挖掘这一市场机会。

今年5月，三生制药发布公告，其附属公司三生蔓迪与翰宇药业签署了《司美格鲁肽注射液合作协议》协议约定，翰宇药业与三生蔓迪共同合作开发、独家供应/采购、销售分成司美格鲁肽注射液（减重适应症）。三生蔓迪将根据协议约定向翰宇药业支付最高2.7亿元里程碑付款，其中包含4500万元的临床前技术成果对价款；此外，三生蔓迪还将向翰宇药业支付独家采购价以及销售提成。

值得一提的是，此前翰宇药业将司美格鲁肽注射液（减重适应症）临床前技术成果以4500万元价格转让给了三生蔓迪引起了一定争议，也引来了深交所的密切关注。

在深交所对翰宇药业下发的年报问询函中，深交所要求瀚宇药业说明三生蔓迪的实际控制人与翰宇药业是否存在关联关系，同时说明技术成果转让的具体含义。此外，深交所还要求翰宇药业说明在司美格鲁肽注射液（减重适应症）取得临床试验批准的情况下，将技术成果转让的原因及合理性，以及转让价格4500万元的定价依据以及公允性。

在业内看来，翰宇药业本身是多肽技术开发公司，考虑到该公司技术开发性质，其并没有商业化销售团队的经验，这一战略思路可能是提前的去风险行为，存在一定合理性。

今年6月，翰宇药业发布了关于深交所对公司年报问询函回复的公告，表示将司美格鲁肽注射液（减重适应症）在特定区域内的药品上市许可持有人转让给三生蔓迪，可以获得一定的经济回报，加速推进研发和生产进程获批上市并最终实现商业化，同时降低资金风险。此外，三生蔓迪通过扩大合作产品的市场覆盖面和销售渠道，进一步提高产品市场竞争力。

在肥胖症领域，国内Biotech公司与大药企之间的合作渐成趋势。2023年6月，中国生物制药宣布与鸿运华宁达成合作协议，将共同开发双靶点减重创新药GMA106。鸿运华宁将从交易中获得最高5700万美元的首付款与里程碑付款等，而中国生物制药则将得到GMA106在大中华区的独家开发和商业化权益，正式进军千亿减重市场。

近两年，Biotech开始积极考虑外部授权，传统药企也在寻找创新转型的机会。事实上，如今积极寻求与国内Biotech“双向奔赴”的已经不仅仅是大型跨国药企（MNC），本土制药企业正在全面加速。特别在慢病管理治疗这一广阔且日益增长的市场中，国内大型药企正通过与Biotech的合作来加速新药的研发和市场推广。未来，随着慢病领域治疗技术的不断进步和创新药物的不断涌现，预计市场将继续保持快速增长。