PHEXCOM圆满完成对Pfanstiehl 药用辅料工厂的审计

PHEXCOM圆满完成对Pfanstiehl 药用辅料工厂的审计

9月9日PHEXCOM对美国药用辅料企业-Pfanstiehl Inc. 美国工厂进行了质量审计。工厂位于1219 Glen Rock Avenue, Waukegan, IL 60085 USA。审计的药用辅料为-Mannitol, α,α-Trehalose Dihydrate，Sucrose，galactose，maltose。此次工厂现场质量审计，由PHEXCOM美国审计员William Shane Snoeberger完成，整个一天的质量审计，分别对原料包材和成品仓库，生产车间，水系统，QC实验室按照IPEC-PQG药用辅料GMP的指导原则进行了现场审计, 并且对SOP文件进行了审核。审计下来没有发现重大缺陷，提出了2个次要缺陷。