正大天晴ADC新药TQB2102启动乳腺癌3期临床

中国药物临床试验登记与信息公示平台官网最新公示，正大天晴启动了一项注射用TQB2102的3期临床研究，针对适应症为复发转移阶段未接受过化疗的HER2低表达的局部晚期或转移性乳腺癌受试者。

TQB2102是一种靶向HER2两个非重叠表位ECD2及ECD4的双抗ADC。与单抗及单抗ADC相比，这款HER2双抗ADC对肿瘤细胞具有更强的结合、内化效率和杀伤作用，对HER2中低表达的肿瘤具有优势。同时，双表位的特异性和ADC的作用机制有望有效解决单抗及单抗的耐药性。

本次正大天晴启动的是注射用TQB2102的首个3期临床研究。试验目的为评价在HR阳性、HER2低表达复发/转移性乳腺癌受试者中，注射用TQB2102对比研究者选择的化疗能显著延长受试者的无进展生存期（PFS）。在该研究中，注射用TQB2102为静脉输注给药，每3周给药1次，每3周为1个治疗周期。

除此之外，正大天晴还开展了注射用TQB2102的多项2期临床研究，针对适应症包括HER2基因异常非小细胞肺癌、HER2阳性胆道癌、HER2 IHC 0复发/转移性乳腺癌、HER2阳性乳腺癌患者等。