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沃森、万泰打价格战,二价HPV疫苗卖出“奶茶价”!九价年龄放宽之后,二价前景几何?

发布者:国际药物制剂网 发表时间:2024/8/9     点击: 22

HPV疫苗价格战愈演愈烈!

日前,山东省公共资源电子交易平台披露,山东省2024年入学适龄女孩双价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗采购成交公告。据公告显示,沃森生物旗下子公司泽润生物以2794.65万元中标101.62万支。由此测算,二价HPV疫苗单支中标价格已降至27.5元。

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产业对这一消息给予了高度关注。正如资本市场评论所言:“如今二价HPV疫苗的价格甚至比一杯奶茶还要便宜了!”

回首过去,HPV疫苗在中国市场上曾一度供不应求,价格居高不下。业内人士指出,从“一针难求”到“价格亲民”,HPV疫苗的价格经历了显著的下降,市场竞争加剧和国产疫苗的加入是主要原因。随着更多企业加入HPV疫苗的研发和生产,供应量的提升将进一步缓解市场紧张状态。


以价格为武器
价格战刚刚开始?

HPV疫苗,又被称为宫颈癌疫苗,是一种可以预防宫颈癌的疫苗。当前,国内共有五款HPV疫苗,包括三款进口疫苗和两款国产疫苗,两款国产疫苗均为二价。

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在国产疫苗上市前,国内HPV疫苗市场主要由进口疫苗品牌占据,尤其是默沙东的四价和九价HPV疫苗在市场上具有显著优势。

国产HPV疫苗的上市打破了外资垄断的格局。

万泰生物的二价HPV疫苗馨可宁,作为国内首款国产宫颈癌疫苗,于2019年12月31日获得国家药监局的上市批准,适用于9至45岁的女性。上市初期,这款疫苗的价格是329元/支,相对于进口疫苗,其价格优势明显。

2022年3月,沃森生物的二价HPV疫苗沃泽惠获批上市,进一步丰富了国内HPV疫苗的市场选择,成为国内第二款国产宫颈癌疫苗。沃森生物的加入,不仅为消费者提供了更多的选择,也加剧了市场竞争,促使疫苗价格更加亲民。

为争取更多的市场份额和政府采购订单,自2022年以来,万泰生物和沃森生物两家企业在二价HPV疫苗的定价上展开了激烈的竞争。

起初,二价HPV疫苗在药品集中招标采购中的价格区间定位在329至344元/支。沃森生物作为市场的追赶者,于2022年9月以245元/支的价格在福建省的采购项目中率先突破价格底线,较万泰生物的定价下降了25.53%。这一举动标志着价格战的正式打响。

紧接着,万泰生物在2023年8月以116元/支的价格在广东省的采购项目中作出反击,相较于上市初期的价格降幅高达65%,这一降价幅度震惊了整个行业。

价格战的火焰并未就此熄灭,反而愈发炽烈。2024年3月22日,江苏政府采购网公布,万泰生物的二价HPV疫苗以单支86元的价格中标,数量约为50万支,这一价格首次将国内二价HPV疫苗拉入百元以下的价格区间。

然而,沃森生物并未放缓攻势,5月时以63元/支的价格中标海南省适龄女生HPV疫苗采购项目,刷新了二价HPV疫苗的低价纪录。更令人瞩目的是,近日沃森生物以27.5元/支的价格中标山东省的采购项目。

这种价格的“跳水”不仅令市场震惊,也引发了对于疫苗企业利润空间的担忧。

万泰生物在其2022年年报中提到,公司的二价HPV疫苗继续保持产销两旺,收入及利润继续保持高速增长。然而,到了2024年,万泰生物的半年度业绩预告显示,预计上半年归母净利润将同比大幅减少,主要原因之一是二价HPV疫苗受到市场竞争、降库存等因素的影响,销售收入及利润较去年同期回落。

沃森生物的2022年年报显示,公司实现营业收入和净利润的双增长,其中双价HPV疫苗作为公司的重要产品之一,对业绩增长有积极贡献。但在2023年,沃森生物的归母净利润同比下滑,部分原因也是由于双价HPV疫苗销售未达预期。2024年第一季度,沃森生物的营业收入和归母净利润同比分别下滑了28.02%和91.79%,反映出市场竞争加剧和产品销售压力对公司业绩的显著影响。


国产二价“卷”向国际
进口九价“压”力山大

在国内市场竞争激烈的背景下,企业开始为二价疫苗寻求国际市场的发展机会。

此前,万泰生物的二价HPV疫苗馨可宁通过了世界卫生组织(WHO)预认证,成为首个获得该认证的国产宫颈癌疫苗产品。标志着该疫苗获得联合国儿童基金会(Unicef)及其他联合国下属机构的采购资格,有利于该疫苗在更多国家和地区获得准入。

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近期,沃森生物也宣布了其玉溪泽润的二价HPV疫苗沃泽惠已顺利通过了WHO的预认证。随着越来越多的国产二价HPV疫苗走出国门,国内市场的价格竞争态势将扩展到海外。

在国产二价HPV疫苗争抢市场份额的同时,进口HPV疫苗也面临着新的市场挑战。

一直以来,九价疫苗以其覆盖更多HPV亚型、提供更全面保护的优势,成为众多女性的首选。虽然默沙东目前是全球唯一的9价HPV疫苗的生产商,但这一局面很快将成为历史。

在国内入局HPV疫苗市场的企业中,万泰生物、沃森生物、上海博唯、康乐卫士和瑞科生物等企业的九价HPV疫苗已处于三期临床阶段。还有的企业往更高价次进行突破,如成大生物的15价HPV疫苗,已于今年3月启动1期临床研究。

今年4月,万泰生物公布了其九价HPV疫苗的三期临床试验结果,符合预期,预计三季度将提交生物制品许可申请(BLA)。

业内人士指出,国产九价HPV疫苗的加入将在市场上引发一场变革,国内企业有望迅速提升供应量,满足巨大的市场需求。2025年后将有多款九价HPV疫苗上市,届时,九价HPV疫苗可能会重现双价疫苗的价格激战。

江春水暖鸭先知。在国产HPV疫苗的激烈价格战中,默沙东已经感受到了市场水温的变化。

几年前,默沙东九价疫苗的价格一度被炒到一万港元,并且还要绑定体检套餐销售,即便如此,疫苗依然供不应求。如今,市场逐渐回归理性,价格也相应地调整至更加亲民的水平。

曾经,二十几岁的女性常常急于在26岁之前接种九价HPV疫苗,因为超过26岁就只能选择四价或二价疫苗作为替代。

这一局面在2022年8月30日迎来了转折。默沙东九价HPV疫苗(酿酒酵母)的新适应证获得中国国家药监局的批准,将适用人群的年龄范围从16至26岁扩展到了9至45岁。这一扩龄政策在一定程度上重塑了HPV疫苗市场的格局。

除了扩龄以外,默沙东还实施了一种被广泛视为“变相降价”的策略。

2024年1月9日,默沙东宣布其九价HPV疫苗在中国获得了针对9至14岁女孩的二剂次接种程序(0,6-12月)的批准。这一批准,基于此前已实施的9至45岁人群三剂次接种程序,为九价HPV疫苗的接种方案带来了新的选择。

这不仅是对接种程序的优化,也可以看作是默沙东在加速抢占市场份额的战略举措。接种剂次的减少也意味着疫苗价格的明显降低。以国内主流公立医院公布的价格为例,默沙东的九价HPV疫苗每针接种费用为1331元,三针总计需花费3993元。而二剂次接种程序的实施,相当于每位接种者可以节省1331元,这对于提高疫苗的可及性和吸引力具有重要意义。

同时,考虑到国内目前处于临床后期的几款九价HPV疫苗大多仍采用3剂次接种程序,默沙东通过2剂次接种的优势,可以进一步延长其在市场上的竞争优势。

随着国产九价HPV疫苗上市的脚步日益临近,默沙东正利用这一时间窗口,通过扩龄政策、优化接种程序和降低价格,来巩固其市场地位。

业内人士认为,HPV疫苗价格战,从二价打到九价,从国内打到国外,是市场竞争的必然结果,也是行业发展的一个阶段。对于企业而言,如何在保证产品质量的前提下,合理制定价格策略,同时积极拓展市场,是其面临的重要课题。

【编辑:amanda】 国际药物制剂网       本文链接: http://www.phexcom.cn/hydt.aspx

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