“药用辅料生产质量管理规范”、“药包材生产质量管理规范”公开征求意见

7月18日，国家药监局发布公告，公开征求〈药用辅料生产质量管理规范〉〈药包材生产质量管理规范〉（征求意见稿）》意见。  

为落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关要求，提升药用辅料、药包材生产管理质量，国家药监局组织起草了《关于发布〈药用辅料生产质量管理规范〉〈药包材生产质量管理规范〉的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

请于2024年8月20日前，将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱yaopinjianguan-2@nmpa.gov.cn，邮件标题请注明“药用辅料、药包材GMP及相关公告意见反馈”。

附件：1.关于发布《药用辅料生产质量管理规范》《药包材生产质量管理规范》的公告（征求意见稿）.docx

2.意见反馈表.docx