拥有上市产品3个，在研产品31项，这家专注哮喘仿制药企业为何二次冲击科创板主动撤回？

值得注意的是，这已是长风药业第二次冲击科创板未果。自去年智翔金泰成功登陆科创板以来，生物医药领域在过去的一年中冲刺IPO而中途折戟的企业不在少数。据统计，2023年共有38家医药企业终止了IPO进程，而2024年尚未过半，已有爱科百发、澳斯康生物、捍宇医疗等36家企业相继宣布终止IPO。

两次冲刺科创板

“科创板定位”遭问询

在众多冲刺科创板的药企中，长风药业以其专注于仿制药的独特定位而显得颇为不同。这家企业以研发高质量的呼吸系统治疗产品为己任，尤其在哮喘、COPD、过敏性鼻炎等临床需求迫切的领域，构建了丰富多元的吸入制剂研发管线，拥有已上市产品3项，主要及其他在研产品合计达31项。

目前，长风药业自主研发的吸入用布地奈德混悬液于2021年5月成功获批上市，并迅速在同年6月入选第五批全国药品集中采购。据悉，布地奈德2021年中国市场销售规模为74亿元，系国内销售额最大的吸入制剂品种。

然而，巨大的市场仍然无法让公司收获令人满意的财务表现。从财务数据来看，长风药业的业绩表现虽呈现出快速增长的态势，但净亏损状况亦不容忽视。

招股书信息显示，2020年至2022年，公司营收从485.88万元激增至3.49亿元，但净亏损也分别达到了4.05亿元、1.32亿元和4939.92万元。

长风药业的业绩表现，很大程度上得益于其吸入用布地奈德混悬液仿制药的市场表现。然而，这一领域的市场竞争同样十分激烈，包括原研厂商阿斯利康以及多家国内药企均在此布局，更有数家企业已进入申报上市或临床试验阶段。

值得注意的是，长风药业在上市申报过程中，关于吸入装置研发情况，成为证券监管部门关注的重点，其“科创板定位”也备受证券市场关注。

市场观点认为，长风药业采用科创板“第五套上市标准”可能是其终止IPO的一个原因，此前也有企业采用“第五套上市标准”冲刺科创板而终止上市，如锦江电子、轩竹生物等。虽然“第五套上市标准”不强调财务指标，未设立营收净利润的具体要求，但结合目前的产业生态和资本市场要求，企业何时能够盈利以及是否具备可持续盈利能力，已经越来越受到重视。

新“国九条”落地

严把资本市场入口

随着《关于加强监管防范风险推动资本市场高质量发展的若干意见》政策落地，以及监管部门全面加强上市审核、严把资本市场入口、严防“带病闯关”等严厉措施的实施，大大震慑了上市申报企业和相关中介机构。

今年以来，IPO监管政策严把市场入口关，提高发行上市财务指标，强化财务真实性审核，压紧压实中介机构责任，加大现场督导力度。一系列举措的核心，在于通过提高市场门槛，确保上市企业的质量和可靠性，为资本市场注入更多稳健的力量。

进入2024年上半年，IPO数量有所缩减。其中，科创板终止16家，创业板终止12家，北交所终止5家，主板终止3家。创业板和科创板成为终止IPO的主要板块，这既与审核尺度的严格有关，也与申报基数的大小息息相关。

从细分领域来看，化药制剂领域终止IPO情况甚为明显，共有10家公司折戟沉沙。深入剖析，上市门槛的收紧以及部分公司的自身问题，如未盈利状态、销售费用等核心问题，成为企业无法登上资本市场的影响因素。

CXO领域同样未能幸免，有5家公司终止上市。这个一直是IPO稳定贡献者的领域，如今也面临着业绩和政策双重压力的考验。部分公司因业绩无法持续增长，在审核周期延长的情况下，只能选择无奈撤回IPO申请。

高值耗材领域的4家公司，全部是科创板申请企业，其撤回IPO必然与科创板审核政策的收紧有着千丝万缕的联系。对于未盈利的医疗器械公司而言，其本质与药品存在显著差异，研发投入及后期销售均不在一个量级。若产品及模式无法验证盈利能力，科创板上市之路将充满挑战，更何况产品上市后还需面对集采的严峻考验。

自新“国九条”出台后，政策面加强对IPO企业资料的审查力度，提高了对金融中介的监管责任。因此，部分企业自查后认为当前的市场环境已不再适合申报上市。

值得注意的是，创业板第一套上市标准已发生调整。2024年4月12日，新“国九条”落地，“严把发行上市准入关”位列其中。该条款明确提高主板、创业板上市标准，完善科创板科创属性评价标准，并扩大对在审企业及相关中介机构现场检查的覆盖面。

与此同时，沪深交易所也优化了上市条件，对净利润等关键上市指标提出了新的要求。上交所拟完善主板上市条件，适度提高净利润、现金流量净额、营业收入和市值等指标；而深交所则修订了创业板第一套上市标准，将预计市值由10亿元提高至15亿元，最近一年营业收入由1亿元提高至4亿元。

因此，企业若希望成功上市，无疑需要持续锤炼内功，努力实现研发、经营业绩等核心指标的达标。同时，提升企业上市竞争力也是必不可少的一环，包括研发、商业化和经营业绩等指标均需达到高标准。