美《生物安全法案》搁浅，药明系股价久违飙升！中国CRO如何迎抱全球化机遇？

山重水复疑无路，柳暗花明又一村。

昨晚，药明生物和药明康德所涉及的H.R.8333提案在纳入《国防授权法案》（NDAA）的过程中遭遇了阻碍。随着生物安全法案的正式实施，相关政策的靴子终于落地。

随着法案受阻的消息传出，资本市场迅速做出了反应。6月12日，港A两地CRO板块集体拉升。其中，港股市场药明生物大涨14.21%，药明康德涨8.45%，康龙化成涨6.06%，凯莱英涨4.06%，金斯瑞涨2.75%。

A股CRO概念股同样呈现出一片活跃景象，普遍迎来了上涨的行情。

近半年来，由于美国《生物安全法案》草案引发的一系列波动，以“药明系”为代表的中国生物技术企业如何推进全球化战略也得到市场高度关注。随着H.R.8333提案立法受阻，市场给予了积极预期，并认为该法案已经“技术性流产”。这对于药明康德等一众医疗研发外包公司（CRO）公司而言，无疑是一个巨大的正面信号。

生物安全法案搁浅

中国CRO迎来机遇？

H.R.8333提案最初在2024年1月25日形成，是美国国会提出的一个关于生物安全的法案草案，它被称为《生物安全法案》。这个法案的目的是增强美国在生物技术领域的国家安全措施，确保联邦机构不与那些可能对国家安全构成风险的生物技术公司进行合作。

5月15日，美国众议院监督与问责委员会对H.R.8333提案进行了听证会，最终以40比1的高票通过。根据美国立法程序，一个法案在委员会通过后，还需要经过众议院全体投票，随后还需要参议院全体投票表决通过，最后由美国总统签署才能正式成为法律。

昨晚NDAA修正案清单公布，其中并未涉及药明系的H.R.8333法案。官网显示依然是“Submitted”（已提交）状态，并未变更为“Made in Order”状态（“符合议事规则”或“被允许提出”）。

H.R.8333提案包括了一系列限制性措施，例如禁止联邦机构与某些被认为值得关注的生物技术公司签订合同，以及禁止与使用这些公司设备或服务的其他公司签订合同。此外，该法案还设定了一个长达8年的缓冲期，允许美国在2032年1月1日之前结束与法案中点名的中国生物技术公司的合作。

这个缓冲期意味着在法案生效后的第一阶段豁免期内，相关中国企业仍可以接收来自美国药企的新订单，但在第一阶段豁免期结束后直到2032年，这些企业将不再被允许接收新的订单，但仍可继续执行已签订的订单。

对此，药明康德和华大集团都明确表示反对，认为草案以国家安全为由干预市场秩序，妨碍公平竞争，并且认为草案对它们在美国市场的限制无益于美国国家安全，只会加剧并扩大美国本土公司在基因测序领域的垄断态势。

在此之前，药明康德和华大集团均发布公告，对相关草案的情况做出了澄清和说明：

5月16日，药明康德再次发布公告称，H.R.8333草案的修订内容包括但不限于移除此前针对药明康德的各种指称；以及增加一项不溯及既往条款，即豁免在拟议限制性条款生效前签订的现有合同。然而，尽管美国政府机构已有针对国家安全问题的评估程序，H.R.8333草案仍将药明康德的公司名称保留在“予以关注的生物技术公司”的定义中，公司强烈反对这种未经正当程序的预设性且不合理的定义。

“我们坚信，药明康德在过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险，而且公司也未曾受到美国政府机构的任何制裁。公司亦再次重申，药明康德既没有人类基因组学业务，而且公司的现有各类业务也不涉及在美国、中国或任何其他地区收集人类基因组数据。”药明康德称。

同日，华大集团也发布关于美国众议院委员会相关草案的声明指出，H.R.8333以美国国家安全为由，企图以立法手段干预正常市场秩序，妨碍公平竞争。由于华大在美国不接触个人数据，不对美国国家安全造成任何威胁，因此，该草案对华大在美国市场的限制，将无益于美国国家安全，实际上只会加剧并扩大美国本土公司在基因测序领域的垄断态势。

在全球化的今天，生物医药行业的合作与交流日益频繁。H.R.8333提案的搁浅，或将为中国CRO企业带来机会，也为全球生物医药行业的合作与发展提供了新的思考。

供应链国际化

中国CRO如何拥抱全球市场？

近几年，中国CRO公司以其卓越的成本效益和服务质量在全球生物医药行业中赢得了声誉，这些优势不仅巩固了它们的市场地位，也推动了它们在全球范围内的影响力。

通过提供高效、创新的研发服务，国内的CRO企业已经逐渐成长为国际医药产业链中不可或缺的一环。例如：

药明康德是一家提供全方位药物研发服务的公司，其服务覆盖从药物发现到临床研究的各个阶段。它通过全球多个研发中心和合作伙伴网络，为国际客户提供服务。药明康德的全球布局和一体化服务模式，使其能够支持客户在不同地区的研发需求，加速药物研发进程。

康龙化成专注于小分子药物的研发服务，尤其在化学合成和药物开发方面具有较强的专业能力。它通过提供高质量的研发服务，帮助客户优化药物研发流程，提高研发效率。康龙化成的专业技术服务和项目管理能力，在全球医药研发领域中得到了广泛认可。

泰格医药主要提供临床研究服务，包括临床试验设计、患者招募、数据收集和统计分析等。它通过严格的质量管理体系和专业的技术团队，确保临床研究的质量和合规性。泰格医药在临床研究服务方面的专业性，使其成为国际医药研发中的重要参与者。

这些中国CRO公司之所以在全球生物医药行业中占有一席之地，不仅仅建立在价格竞争力上，还依赖于其在研发、生产流程优化，以及对客户需求快速响应的能力上。随着全球医药市场的不断扩大和个性化医疗的兴起，中国CRO公司的市场潜力巨大。

市场人士分析指出，H.R.8333提案在立法过程中遇到的阻碍，为药明康德等中国CRO公司提供了稳固其在全球供应链中地位的机会。这些企业现在可以继续执行其业务计划和发展策略，而无需因应立法变动而进行仓促调整。

这一进展不仅保障了中国CRO公司与国际客户之间现有合作的连续性，而且极大地增强了客户的信心。这种稳定性对于确保业务的顺畅运作和市场的长期信任是极其重要的。同时，这也为中国的CDMO公司打开了更广阔的国际合作视野，预示着更加繁荣的全球伙伴关系和市场机遇。

在6月12日举行的药明康德2023年年度股东大会上，药明康德管理层回应表示，公司了解到，关于将《生物安全法案》加入2025国防授权法案的修正案未能获得众议院规则委员会的批准，因此《生物安全法案》目前不会进入众议院的2025国防授权法案的立法议程，其后续立法路径仍有待明确。公司将继续密切观察相关的立法进展。