6月11日,绿叶制药宣布,其自主研发的第二代抗精神病药长效针剂棕榈酸帕利哌酮注射液(美比瑞)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。
精神分裂症是一种慢性、高复发和高致残性疾病,在全球约有2400万名患者,在中国约有800万名患者,占全球患者总数的1/3。因患者中断治疗或自行减药而导致的病情反复,以至于发展为难治性精神分裂症,是当前该疾病治疗的一大主要难点。
抗精神病药长效针剂相比于口服剂型可显著改善患者依从性,是预防精神分裂症复发的重要治疗策略。美比瑞是每月给药一次的棕榈酸帕利哌酮长效针剂,其活性成分帕利哌酮是该疾病治疗的一线用药,具有良好的改善精神分裂症阳性症状、阴性症状、情感症状和认知功能的作用。
围绕中枢神经系统治疗领域,绿叶制药拥有一系列产品,包括Rykindo(利培酮缓释微球注射剂)、美比瑞(棕榈酸帕利哌酮注射液)、若欣林(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)、思瑞康(富马酸喹硫平片)及其缓释片、利斯的明透皮贴剂(单日贴及多日贴)等,覆盖全球80多个国家和地区。此外,绿叶制药另有包括注射用罗替高汀微球(LY03003)、VMAT2抑制剂(LY03015)等多个新药在中国及海外市场同步开发。
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