赛诺菲/再生元IL-6R单抗获批幼年特发性关节炎新适应症

6月11日，再生元和赛诺菲共同宣布，FDA已批准IL-6R单抗Kevzara（sarilumab）用于治疗体重63kg或以上的活动性多关节幼年特发性关节炎（pJIA）患者，pJIA是一种一次影响多个关节的关节炎。

“对于儿童来说，多关节幼年特发性关节炎可能是一种痛苦的疾病，因为多个关节受到这种慢性疾病的影响，”再生元董事会联合主席、总裁兼首席科学官George D. Yancopoulos博士表示：“他们的日常生活不仅受到影响，而且如果没有适当的治疗，他们的未来也会被打乱。Kevzara在多关节幼年特发性关节炎中的批准为这些脆弱的患者及其家人提供了FDA批准的新治疗选择，以帮助应对这种疾病。”

pJIA患者可能会出现关节症状，如疼痛、僵硬和肿胀，这可能会限制他们的活动，并使他们日常生活的某些方面变得非常具有挑战性。由于慢性关节炎症，这种疾病会导致永久性关节损伤的风险增加以及生长发育延迟。

与类风湿性关节炎人群相比，pJIA人群未发现新的不良反应和安全性问题。pJIA患者发生的最常见药物不良反应为鼻咽炎、中性粒细胞减少、上呼吸道感染和注射部位红斑。导致永久停止使用Kevzara治疗的最常见不良反应是中性粒细胞减少症。总体而言，接受Kevzara治疗的患者发生严重感染的风险增加，可能导致住院或死亡。