药明康德新加坡研发及生产基地正式开工建设；赛诺菲BTK抑制剂哮喘II期研究成功

       国内CXO出海加速。

       5月23日，药明康德宣布，其位于新加坡的研发及生产基地正式开工建设。回想2022年，药明康德就已宣布设立新加坡基地。

       BTK抑制剂在自身免疫领域继续取得进展。

       5月22日，在美国胸科学会（ATS）2024会议上，赛诺菲公布的数据显示，其BTK抑制剂Rilzabrutinib在治疗中重度哮喘的II期研究中表现出积极的结果。赛诺菲表示，计划启动III期研究，以进一步验证其疗效。

       拜耳加速在中国的战略布局。

       5月23日，拜耳健康消费品与江苏省启东市政府签约。根据协议内容，拜耳将在启东投资建设全新的健康消费品供应中心，一期投资额达6亿元人民币。预计新供应中心将在2028年投产。

       在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。

       / 01 /

       市场速递

       1）拜耳在江苏启东新建健康消费品供应中心

       5月23日，据拜耳消息，拜耳健康消费品与启东市政府在江苏启东签约。根据协议，拜耳将在启东投资建设全新的拜耳健康消费品启东供应中心，一期投资额达6亿元人民币，预计新供应中心将于2028年实现投产。

       2）北京：到2026年医药健康产业总规模达到1.25万亿元

       5月23日，北京印发《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2024-2026年）》，到2026年，医药健康产业总规模达到1.25万亿元（其中，医药工业营业收入达到2400亿元），固定资产投资每年100亿元以上。

       3）药明康德新加坡研发及生产基地正式开工建设

       5月23日，药明康德宣布，其位于新加坡的研发及生产基地正式开工建设。在2022年，药明康德宣布，设立新加坡基地。

       / 02 /

       药械信息

       1）浙江医药注射用LYSC98获批临床

       5月23日，据CDE官网，浙江医药注射用LYSC98获批临床，适用于由革兰阳性菌引起的细菌性皮肤和软组织感染。

       2）恒瑞医药HRS9531片获批临床

       5月23日，据CDE官网，恒瑞医药HRS9531片获批临床，拟开展治疗超重或肥胖的研究。

       3）恒瑞医药SHR-4849注射液获批临床

       5月23日，据CDE官网，恒瑞医药SHR-4849注射液获批临床，拟开展治疗晚期恶性实体瘤的研究。

       4）艾伯维ABBV-400注射用粉末获批临床

       5月23日，据CDE官网，艾伯维ABBV-400注射用粉末获批临床，拟开展治疗不可切除的局部晚期/转移性结直肠癌的研究。

       5）百奥泰BAT1308注射液获批临床

       5月23日，据CDE官网，百奥泰BAT1308注射液获批临床，拟联合BAT6005注射液用于治疗晚期实体瘤患者。

       6）科兴药业GB08注射液获批临床

       5月23日，据CDE官网，科兴药业GB08注射液获批临床，拟用于儿童生长激素缺乏症。

       7）蓝纳成生物177Lu-LNC1010注射液获批临床

       5月23日，据CDE官网，蓝纳成生物177Lu-LNC1010注射液获批临床，适用于治疗生长抑素受体2（SSTR2）阳性的胃肠胰神经内分泌瘤。

       8）宜联生物注射用YL211获批临床

       5月23日，据CDE官网，宜联生物注射用YL211获批临床，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。

       9）正大天晴PD-L1组合一线治疗肾细胞癌III期研究结果积极

       5月23日，正大天晴宣布，其PD-L1单抗贝莫苏拜单抗联合TKI抑制剂安罗替尼用于晚期不可切除或转移性肾细胞癌一线治疗的III期临床的主要研究终点无进展生存期达到方案预设的优效界值，且次要终点总生存期显示获益趋势。

       / 03 /

       海外药闻

       1）渤健18亿美金收购HI-Bio

       5月22日，渤健宣布，和HI-Bio达成最终协议，将以潜在总额达18亿美元款项收购HI-Bio。

       2）赛诺菲BTK抑制剂哮喘II期研究成功

       5月22日，赛诺菲在美国胸科学会（ATS）2024会议上公布的数据显示，BTK抑制剂Rilzabrutinib治疗中重度哮喘的II期研究结果积极，公司表示计划启动III期研究以进一步验证其疗效。