10年来，药企研发的生产力提升了吗？

药企研发的生产力一直是行业分析师关注的话题。从宏观角度看，研发生产力的高低关系着整个医药行业的研发投资回报率；从微观角度而言，其数值高低透露了一家公司的研发体系将在研药物推进至上市阶段以及挖掘其商业价值的能力。

此前，曾有文章探讨过制药行业的研发生产力[1]，其结论为行业的研发生产力处于下行状态，业内公司在提高行业研发生产力这件事上还有很长一段路要走。

近期，发表在Nature Reviews Drug Discovery上的一篇文章通过分析14家代表性药企近期在药物研发上的表现，评估了其研发生产力水平，并探讨了提高公司研发生产力的途径。

研发生产力现状：各家差距大，提高任重道远

一般而言，研发效率（R & D efficiency）和研发效益（R & D effectiveness）是影响研发生产力的两大重要因素。前者指将研发投入（如想法、工作和投资）转化为研发产出（主要指新药批准）的成本，后者指每次产出带来的商业价值。研发生产力定义为单位研发成本创造的商业价值，可以理解为研发效益（商业收入）/研发效率（成本）。该数值越高，代表企业的研发生产力越高。

文章首先从不同临床研究阶段的成功率和开发周期分析了14家代表性药企在2018-2022年期间的研发效率情况。研发效率的高低对于一家公司能否顺利实现可持续发展至关重要，尤其是在行业进入资本寒冬期间。

结果表明，不同公司之间的研发效率差异较大，其中位数为28亿美元，效率最高的公司每次产出的成本仅为17亿美元，而效率最低的公司完成一次产出则需要投入69亿美元。值得注意的一点是，近5年的研发效率与前5年相比变化不大，说明这些公司的研发体系还是比较成熟的，即使是持续两年的新冠疫情也未对其造成实质性影响。

前5年和近5年14家代表性药企的研发效率（单位：亿美元）

研发效益基于2018-2022年首次批准产品的平均净现值（NPV）进行了评估，结果与研发效率类似。不同公司之间的研发效益参差不齐，其中位数为54亿美元，效益最低的公司每个新产品创造的NPV值为24亿美元，而效益最高的公司这一数字达到了204亿美元。文章提到，个别“重磅炸弹”产品的商业价值遥遥领先是造成这种局面的主要原因之一。

2018-2022年14家代表性药企的研发效益

随后，文章结合研发效率和研发效益分析了这14家代表性药企的研发生产力。整体来看，14家公司的研发生产力中位数为2.2，最低者为0.5，而最高者可达8.0（即1亿美元的成本投入可以创造8亿美元的销售收入）。

2018-2022年14家代表性药企的研发生产力

策略：提高研发效率，优化分母

重大政策的出台是影响研发生产力的因素之一，若在研产品的预期NPV值低于研发成本，则企业也会因此调整研发决策。例如美国的《降低通货膨胀法》和欧盟的监管数据保护年限缩短，将减少药物发现和开发的商业回报，进而影响企业的研发效益。因此，作者认为，未来药企可能会将研发管线逐渐重新集中在生物学等商业价值不太容易受到侵蚀的领域。此外，强大的商业价值预测能力和执行能力将是维持研发效益的关键因素。

但是，研发生产力不仅仅是由研发效益驱动的，研发效率在其中亦扮演着关键角色。部分药企已经在提高自身研发效率上有所动作并大有成效，如阿斯利康^[2]和辉瑞^[3]。

从评估研发效率的指标来看，临床研究阶段的成功率和开发周期是影响一家公司研发效率的两大重要因素。基于此，文章分析了这14家公司在每个临床研究阶段的成功率和开发周期，从中寻找有利于提高研发效率的关键点。结果显示，II期临床研究阶段的成功率是制约研发效率最为重要的因素，其次是III期临床研究阶段的成功率。若将II期临床研究阶段的成功率提高到最佳四分位数水平，则药企每次新产品批准所需的研发成本将降低3.83亿美元。但是，如果II期临床研究阶段的成功率下降到最差四分位数水平，则药企每次新产品批准所需的研发成本将增加8.21亿美元。

参考资料

[1] Analysis of pharma R&D productivity – a new perspective needed.

[2] Impact of a five-dimensional framework on R&D productivity at AstraZeneca.

[3] Achieving end-to-end success in the clinic: Pfizer's learnings on R&D productivity.