24 周减重 18.8%！罗氏重金引进 GLP-1/GIP 双重受体激动剂 Ib 期临床成功

来自：罗氏官网

CT-388-101 研究是一项多队列的 随机、双盲、安慰剂对照的 I 期临床试验。旨在评估 CT-388 在伴有或不伴有 2 型糖尿病的肥胖/超重患者中的安全性和耐受性。

结果显示，与安慰剂相比，在 24 周内，每周皮下注射一次 CT-388 实现了具有临床意义和统计学显著的体重减轻。经安慰剂调整后，平均体重降低 18.8%（p<0.001）。第 24 周时，100% 接受 CT-388 治疗的受试者体重减轻 >5%，85% 受试者体重减轻 >10%，70% 体重减轻 >15%，45% 体重减轻 >20%。安全性方面，耐受性良好，最常见的是轻度至中度胃肠道相关不良事件。

此外，接受 CT-388 治疗 24 周后，所有基线时处于糖尿病前期状态的受试者血糖状态均恢复正常，而接受安慰剂治疗的血糖水平基本保持不变。

I 期临床试验的另一队列研究，则正在评估 CT-388 在 12 周治疗时间内治疗伴有 2 型糖尿病患者的肥胖患者（BMI>30 kg/m2）的疗效与安全性，该试验数据罗氏预计将于今年下半年读出。此前罗氏表示，CT-388 治疗伴或不伴有 2 型糖尿病的肥胖/超重患者 II 期临床试验将于今年启动。

去年 12 月，罗氏宣布以 31 亿美元收购 Carmot 进入最终阶段，借此进军 GLP-1。罗氏获得 Carmot 所有临床以及临床前资产，包括 CT-388。此外，另有两款 GLP-1 产品处于临床阶段，分别为日一次的口服小分子 GLP-1 受体激动剂 CT-996 以及每日一次皮下注射 GLP-1/GIP 受体激动剂 CT-868。前者处于 I 期临床阶段，针对伴有或不伴有 2 型糖尿病的肥胖患者；后者则处于 II 期阶段，针对超重或肥胖的 1 型糖尿病患者。据罗氏财报，这两项试验中期分析结果预计也将于今年读出。

来自：罗氏财报

GLP-1 赛道前景有目共睹，2023 年司美格鲁肽的销售额已经达到 212 亿美元，追平了去年的药王修美乐，也成为 2024 年争夺「药王」宝座的有力竞争者。除去降糖和减重之外，GLP-1 们更广阔的代谢相关适应症也在不断释出积极临床结果：心血管疾病、OSA，以及后续在研的 NASH、CKD……