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中国中药拟私有化、恒瑞 ADC 获 FDA 快速通道资格认定、华东医药进军韩国

发布者:国际药物制剂网 发表时间:2024/2/23     点击: 109

1、中国中药股价大涨超20% 获国药集团提私有化


2月22日,中国中药股价大涨24.2%,背后是受公司私有化消息提振。


2月21日晚间,中国中药发布公告,国药集团建议透过计划安排的方式,以每股4.6港元现金的价格将中国中药私有化。国药集团的报价较中国中药最新收盘价溢价34.11%,国药集团私有化建议的总代价约为154.5亿港元。

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根据公告显示,要约人(国药集团共裕有限公司,以下简称“国药集团”或“要约人”)董事会及董事会联合宣布,于2024年2月9日,要约人要求董事会向计划股东提呈有关建议私有化本公司之建议,倘获批准,将导致撤销股份在香港联交所的上市地位。董事会已审阅建议,并同意将其提呈给计划股东。



2、恒瑞 ADC 获得 FDA 快速通道资格认定


2 月 22 日,恒瑞宣布,其自主研发的 CD79b ADC 新药注射用 SHR-A1912 于近日获 FDA 授予快速通道资格(FTD),用于治疗既往接受过至少 2 线治疗的复发/难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)。


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这也是恒瑞第 2 款产品获得美国 FDA 快速通道资格认定,今年 1 月,恒瑞对外公告自主研发的 HER3 ADC 注射用 SHR-A2009 获得 FDA 授予快速通道资格,用于治疗经第三代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂和含铂化疗后疾病进展的 EGFR 突变的转移性 NSCLC 。
此前,SHR-A1912 用于 B 细胞非霍奇金淋巴瘤治疗的临床试验申请已获 FDA 默示许可,SHR-A1912 单药及联合免疫化疗用于 B 细胞非霍奇金淋巴瘤治疗的临床试验申请也相继获得 NMPA 的许可,目前已进入 II 期临床试验阶段。


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3、华东医药新型A型肉毒素ATGC-110韩国上市申请获受理


2月20日,据华东医药官微消息,公司战略合作伙伴韩国ATGC Co.,Ltd.日前宣布,其含有A型肉毒杆菌毒素的产品ATGC-110的上市申请已获韩国食品药品安全部(MFDS)受理,申报的适应症为改善成年患者的中度至重度眉间纹。


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华东医药在公告中表示,“此次ATGC-110韩国上市申请获得受理,是其注册研发的重要里程碑之一,公司正在积极推进ATGC-110在全球其他各区域的临床及注册申报工作。肉毒素产品是轻医美领域的主流及核心产品,公司长期看好肉毒素市场发展前景。”

【编辑:amanda】 国际药物制剂网       本文链接: http://www.phexcom.cn/hydt.aspx

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