English [切换]
药用原辅包质量审计、注册及供应；GMP 质量体系咨询；药物制剂研发技术支持和信息服务 English [切换]
药用原辅包质量审计、注册及供应；GMP 质量体系咨询；药物制剂研发技术支持和信息服务 统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（11.3-11.19）
1、新上市及通过一致性评
| 药品名称 | 企业名称 | 规格 |
| 他达拉非片 | 成都锦华药业有限责任公司 | 5mg |
| 他达拉非片 | 成都锦华药业有限责任公司 | 20mg |
| 吡仑帕奈片 | 江苏康缘药业股份有限公司 | 12mg |
| 吲哚布芬片 | 杭州中美华东制药有限公司 | 0.2g |
| 吸入用异丙托溴铵溶液 | 天津梅花生物医药科技有限公司 | - |
| 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 | 朗天药业(湖北)有限公司 | 2.5ml:5mg |
| 复方电解质注射液 | 河北仁合益康药业有限公司 | - |
| 尼莫地平口服溶液 | 浙江国镜药业有限公司 | - |
| 左乙拉西坦片 | 上海诺华贸易有限公司 | - |
| 布洛芬注射液 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 2ml:10mg |
| 普瑞巴林胶囊 | 浙江诺得药业有限公司 | - |
| 替米沙坦片 | 天方药业有限公司 | 40mg |
| 氨甲环酸注射液 | 湖北多瑞药业有限公司 | - |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 苏州东瑞制药有限公司 | 3g(1:1) |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 苏州东瑞制药有限公司 | 2g(1:1) |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 海南通用三洋药业有限公司 | 2g(1:1) |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 海南通用三洋药业有限公司 | 1g(1:1) |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 海南通用三洋药业有限公司 | 0.75g(1:1) |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 海南海灵化学制药有限公司 | 1g(1:1) |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 海南海灵化学制药有限公司 | 2g(1:1) |
| 注射用头孢美唑钠 | 湖南恒生制药股份有限公司 | - |
| 注射用帕瑞昔布钠 | 无锡凯夫制药有限公司 | - |
| 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(10:1) | 深圳华润九新药业有限公司 | - |
| 瑞巴派特片 | 浙江远力健药业有限责任公司 | 0.1g |
| 盐酸莫西沙星滴眼液 | 陕西博森生物制药股份集团有限公司 | - |
| 盐酸莫西沙星滴眼液 | 合肥华威药业有限公司 | - |
| 盐酸达泊西汀片 | 海南卓力制药有限公司 | - |
| 胞磷胆碱钠注射液 | 广州绿十字制药股份有限公司 | - |
| 艾地骨化醇软胶囊 | 大连美创药业有限公司 | 0.75ug |
| 艾地骨化醇软胶囊 | 南京海融医药科技股份有限公司 | 0.5ug |
| 艾地骨化醇软胶囊 | 南京海融医药科技股份有限公司 | 0.75ug |
| 葡萄糖酸钙氯化钠注射液 | 山东齐都药业有限公司 | - |
| 达格列净片 | 阿斯利康药业(中国)有限公司 | 10mg |
| 达格列净片 | 阿斯利康药业(中国)有限公司 | 5mg |
| 重酒石酸间羟胺注射液 | 北京市永康药业有限公司 | 1ml:10mg |
2、新增一致性评价补充申请
| 药品名称 | 企业名称 | 受理号 |
| 伏格列波糖片 | 南京海辰药业股份有限公司 | CYHB2350832 |
| 吡拉西坦片 | 福建省福抗药业股份有限公司 | CYHB2350839 |
| 吡拉西坦片 | 福建省福抗药业股份有限公司 | CYHB2350840 |
| 吡拉西坦片 | 宜昌人福药业有限责任公司 | CYHB2350837 |
| 吡拉西坦片 | 宜昌人福药业有限责任公司 | CYHB2350838 |
| 吲哚布芬片 | 杭州中美华东制药有限公司 | CYHB2350833 |
| 注射用哌拉西林钠 | 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 | CYHB2350841 |
| 注射用哌拉西林钠 | 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 | CYHB2350842 |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1) | 广东金城金素制药有限公司 | CYHB2350848 |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1) | 广东金城金素制药有限公司 | CYHB2350849 |
| 注射用头孢西丁钠 | 浙江惠迪森药业有限公司 | CYHB2350845 |
| 注射用头孢西丁钠 | 浙江惠迪森药业有限公司 | CYHB2350846 |
| 注射用左亚叶酸钙 | 齐鲁制药有限公司 | CYHB2350851 |
| 注射用左亚叶酸钙 | 齐鲁制药有限公司 | CYHB2350852 |
| 注射用阿昔洛韦 | 辅仁药业集团有限公司 | CYHB2350847 |
| 盐酸布比卡因注射液 | 上海禾丰制药有限公司 | CYHB2350828 |
| 碳酸氢钠注射液 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 | CYHB2350850 |
| 碳酸氢钠注射液 | 四川太平洋药业有限责任公司 | CYHB2350843 |
| 碳酸氢钠注射液 | 四川太平洋药业有限责任公司 | CYHB2350844 |
| 碳酸氢钠注射液 | 昆明南疆制药有限公司 | CYHB2350836 |
| 辛伐他汀分散片 | 广州南新制药有限公司 | CYHB2350829 |
| 辛伐他汀分散片 | 广州南新制药有限公司 | CYHB2350830 |
| 辛伐他汀分散片 | 广州南新制药有限公司 | CYHB2350831 |
| 非那雄胺片 | 上海现代制药股份有限公司 | CYHB2350834 |
| 非那雄胺片 | 上海现代制药股份有限公司 | CYHB2350835 |
3、新增仿制药申报
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 | 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 | 4 | CYHS2303154 |
| 加巴喷丁胶囊 | 上海理想制药有限公司 | 4 | CYHS2303160 |
| 加巴喷丁胶囊 | 上海理想制药有限公司 | 4 | CYHS2303161 |
| 单硝酸异山梨酯片 | 珠海润都制药股份有限公司 | 4 | CYHS2303151 |
| 卡泊三醇软膏 | 浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS2303170 |
| 吡非尼酮片 | 成都倍特药业股份有限公司 | 3 | CYHL2300137 |
| 培哚普利氨氯地平片(I) | 宁波科尔康美诺华药业有限公司 | 4 | CYHS2303147 |
| 培哚普利氨氯地平片(I) | 宁波科尔康美诺华药业有限公司 | 4 | CYHS2303148 |
| 培哚普利氨氯地平片(III) | 宁波科尔康美诺华药业有限公司 | 4 | CYHS2303149 |
| 复方甘草酸苷片 | 成都倍特药业股份有限公司 | 4 | CYHS2303133 |
| 复方聚乙二醇电解质散(III) | 广州博济生物医药科技园有限公司 | 4 | CYHS2303122 |
| 复方聚乙二醇电解质散(儿童型) | 河北三禾实创生物科技有限公司 | 3 | CYHS2303146 |
| 多巴丝肼片 | 广东稳健药业有限公司 | 4 | CYHS2303132 |
| 奥美沙坦酯氨氯地平片 | 海南赛立克药业有限公司 | 4 | CYHS2303130 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 江西施美药业股份有限公司 | 4 | CYHS2303111 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 江西施美药业股份有限公司 | 4 | CYHS2303112 |
| 富马酸卢帕他定片 | 瑞阳制药股份有限公司 | 4 | CYHS2303135 |
| 富马酸喹硫平缓释片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2303129 |
| 布地奈德福莫特罗吸入气雾剂 | 四川普锐特药业有限公司 | 3 | CYHS2303119 |
| 布美他尼注射液 | 成都米子生物医药科技有限公司 | 3 | CYHS2303128 |
| 普拉洛芬滴眼液 | 江苏安必生制药有限公司 | 4 | CYHS2303110 |
| 替米沙坦氨氯地平片 | 山东齐都药业有限公司 | 4 | CYHS2303131 |
| 替米沙坦氨氯地平片(II) | 山西德元堂药业有限公司 | 4 | CYHS2303152 |
| 枸橼酸托法替布片 | 国药集团容生制药有限公司 | 4 | CYHS2303134 |
| 氯化钾颗粒 | 河北三禾实创生物科技有限公司 | 3 | CYHS2303126 |
| 氯化钾颗粒 | 河北三禾实创生物科技有限公司 | 3 | CYHS2303127 |
| 氯化钾颗粒 | 赤峰固得药业有限公司 | 3 | CYHS2303117 |
| 氯化钾颗粒 | 赤峰固得药业有限公司 | 3 | CYHS2303118 |
| 法莫替丁注射液 | 湖南赛隆药业(长沙)有限公司 | 3 | CYHS2303139 |
| 法莫替丁注射液 | 湖南赛隆药业(长沙)有限公司 | 3 | CYHS2303140 |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1) | 广东粤和泽药物研究有限公司 | 4 | CYHS2303124 |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1) | 广东粤和泽药物研究有限公司 | 4 | CYHS2303125 |
| 熊去氧胆酸胶囊 | 福建省宝诺医药研发有限公司 | 4 | CYHS2303153 |
| 生理氯化钠溶液 | 华夏生生药业(北京)有限公司 | 3 | CYHS2303121 |
| 甲硫酸新斯的明注射液 | 云南先施药业有限公司 | 3 | CYHS2303136 |
| 甲硫酸新斯的明注射液 | 云南先施药业有限公司 | 3 | CYHS2303137 |
| 甲硫酸新斯的明注射液 | 杭州民生药业股份有限公司 | 3 | CYHS2303107 |
| 甲硫酸新斯的明注射液 | 杭州民生药业股份有限公司 | 3 | CYHS2303108 |
| 甲硫酸新斯的明注射液 | 杭州民生药业股份有限公司 | 3 | CYHS2303109 |
| 盐酸乌拉地尔注射液 | 江苏迪赛诺制药有限公司 | 4 | CYHS2303114 |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | 浙江众延医药科技有限公司 | 3 | CYHS2303145 |
| 盐酸决奈达隆片 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | CYHS2303144 |
| 盐酸利多卡因注射液 | 广州艾格生物科技有限公司 | 3 | CYHS2303113 |
| 盐酸多巴胺注射液 | 南京泽恒医药技术开发有限公司 | 3 | CYHS2303141 |
| 盐酸屈他维林注射液 | 安徽长江药业有限公司 | 4 | CYHS2303166 |
| 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 | 山东京卫制药有限公司 | 3 | CYHS2303106 |
| 盐酸甲氧氯普胺注射液 | 朗天医药科技(武汉)有限公司 | 3 | CYHS2303156 |
| 盐酸苯海拉明片 | 长春海悦药业股份有限公司 | 3 | CYHS2303105 |
| 盐酸阿比多尔片 | 武汉人福利康药业有限公司 | 3 | CYHS2303169 |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | 浙江众延医药科技有限公司 | 4 | CYHS2303157 |
| 米诺地尔搽剂 | 广东培杰药物研究有限公司 | 3 | CYHS2303115 |
| 米诺地尔搽剂 | 广东培杰药物研究有限公司 | 3 | CYHS2303116 |
| 美洛昔康纳米晶注射液 | 江苏慧聚药业股份有限公司 | 3 | CYHL2300139 |
| 聚乙烯醇滴眼液 | 浙江视方极医药科技有限公司 | 3 | CYHS2303155 |
| 肝素钠注射液 | 苏州二叶制药有限公司 | 3 | CYHS2303138 |
| 艾地骨化醇软胶囊 | 广州江正医药科技有限公司 | 4 | CYHS2303158 |
| 艾地骨化醇软胶囊 | 广州江正医药科技有限公司 | 4 | CYHS2303159 |
| 艾拉莫德片 | 扬子江药业集团有限公司 | 4 | CYHS2303123 |
| 艾考糊精腹膜透析液 | 青岛力腾医药科技有限公司 | 4 | CYHS2303165 |
| 西咪替丁注射液 | 广州市联瑞制药有限公司 | 3 | CYHS2303168 |
| 达可替尼片 | 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 | 4 | CYHS2303142 |
| 达可替尼片 | 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 | 4 | CYHS2303143 |
| 达比加群酯胶囊 | 浙江诺得药业有限公司 | 4 | CYHS2303162 |
| 达比加群酯胶囊 | 浙江诺得药业有限公司 | 4 | CYHS2303163 |
| 达比加群酯胶囊 | 浙江诺得药业有限公司 | 4 | CYHS2303164 |
| 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 | 河北科源药业有限公司 | 3 | CYHS2303150 |
| 阿昔莫司胶囊 | 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2303120 |
| 阿瑞匹坦注射液 | 江苏康禾生物制药有限公司 | 3 | CYHL2300138 |
| 马来酸氟伏沙明片 | 沈阳华泰药物研究有限公司 | 4 | CYHS2303167 |
| 枸橼酸西地那非片 | Hetero Labs Limited | 5.2 | JYHS2300127 |
| 硫酸羟氯喹片 | Amneal EU, Limited | 5.2 | JYHS2300128 |
【编辑：amanda】 国际药物制剂网 本文链接： http://www.phexcom.cn/hydt.aspx
PHEXCOM公众号