中药将“登陆”巴西，这一次为什么是绿叶的血脂康？阿斯利康凭什么将中药推向全球？
发布者：国际药物制剂网
发表时间：2023/11/22 点击：
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中药在大健康领域的潜力，是否同样适用于海外其它区域市场？围绕中药国际化的宏大议题，跨国药企同样在试图给出答案。
日前，阿斯利康巴西与绿叶制药集团旗下北大维信生物科技有限公司，以及巴西Herbarium公司签署合作备忘录，三方将共同推动治疗高脂血症的中成药血脂康胶囊在巴西的注册和商业化推广，并赋能中国和巴西两国医药产业伙伴关系的持续深化。
在本土企业与跨国药企携手、中国药物“国际化”频频刷屏的当下，“中药”“跨国药企”“巴西”等关键词，格外引人瞩目。
事实上，早在去年5月份，“阿斯利康全面进军中医药”的消息，伴随阿斯利康中医药创新产业基地落地成都高新区，得到市场热点关注。彼时，阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊在回应媒体提问时表示：“阿斯利康中国还有更大的规划，更大的布局。”
如今看来，“更大的规划”“更大的布局”可谓意味深长。
一方面，细看阿斯利康全球市场业务布局，巴西所处的拉丁美洲市场区域，恰恰归属于王磊负责的“国际业务”，即欧美市场之外的广阔市场。
另一方面，中国和拉美区域国家同为新兴市场，从人均收入水平、中等收入比例等数据几乎如出一辙。对于拉美区域国家而言，面对医疗健康产业发展进程中的机会与挑战，有别于欧美的高溢价、高支付能力，中国的中医药解决方案和市场经验能否对标学习甚至“COPY”，答案不难预见。
这一次，为什么是绿叶制药的血脂康走出“国门”？
下一站，为什么巴西市场是中药“出海”值得锚定的目标？
看未来，为什么阿斯利康要将中药推向全球？
中药“出海”寻找突破口
阿斯利康选择入局中成药赛道，显然别具一格。2019年1月，阿斯利康与绿叶制药签署协议，获得了血脂康胶囊在中国大陆地区的独家推广权。
如果把时间回拨到十年前。当时，阿斯利康拒绝了辉瑞“千亿美元”收购，并向资本市场承诺2023年之前要实现每年400亿美元的销售额，行业内按照彼时的业务板块测算，平摊到中国区过百亿的销售额数字，压力不小。
为积极适应市场，2015年阿斯利康组建了自己的中国零售团队和县域团队，凭借强大的商业化能力，2018年阿斯利康在中国市场的销售额达到了37.95亿美元。然而，自2018年之后陆续推进的“4+7”、联盟集采、国家集采，打破了阿斯利康快速发展的既定路线，阿那曲唑片、奥美拉唑肠溶胶囊、喹硫平片、替格瑞洛片、布地奈德吸入剂等临床大品种，遭遇了激烈的市场价格竞争。
2019~2021三年间阿斯利康中国区营收分别是49亿美元、54亿美元、60亿美元，增长虽然肉眼可见，但同样可见逐步放缓的营收增速。这就让阿斯利康中国的战略决策必须更快、更加主动地进行调整。
对于阿斯利康中国而言，想要维持高增长，摆在面前的只有寻找新方案，不走寻常路，中医药显然就是一个既在意料之外也在情理之中的选择。
实际上，以当时的局势，做出这样的选择是不乏理性的。一方面市场大环境面临全面“洗牌”，另一方面，中国庞大的慢病患者群体值得阿斯利康深耕细作，凭借深耕心血管领域多年的优势和进击的销售团队，进一步扩大血脂康在中国可及性的可能性并不低。
最终的结局也印证了这一选择的合理性。绿叶制药2022年年报显示，血脂康2021年销售额超逾人民币10亿元，预计血脂康于未来几年将有望保持两位数的增幅。在此之前，血脂康的销售额长期徘徊在2亿～3亿元的级别；据米内网数据，2019年当年，血脂康在中国城市零售药店终端销售额便突破亿元，近4年来销售增速均达两位数及以上。
更加值得关注的是，在2019年3月份阿斯利康与绿叶制药签署的新一轮战略合作备忘录中，宣布达成关于建立中成药血脂康胶囊在中国以外市场的战略合作意向，加速推动血脂康的国际化进程。根据这次的战略合作备忘录，阿斯利康和绿叶制药将就血脂康胶囊的全球商业化进行深入合作，特别是就进入新兴市场与美国市场的合作加强沟通。
对于阿斯利康全面进军中医药，市场观点认为，综合考虑独家品种、医保目录品种、基药品种等中药市场特色优势品种，单品种年销售额在5亿、10亿以上的大品种，企业可能更倾向于自己做，而不会选择“外包”。年销售额在1亿～3亿元的品种，或正在/即将从中药领域转型的企业，阿斯利康的合作机会的确具有很大的吸引力。
在与阿斯利康合作之后，血脂康胶囊的年销售额成功跨过10亿元“门槛”；同时，绿叶制药近年来加速调整业务板块，加大力度布局透皮释药、脂质体、微球等高端创新制剂，并且逐步发力生物药板块。将一些颇具临床价值潜力的稳定“现金流”品种外包销售，这不失为降本增效的选择。
中巴合作带来怎样的机遇？
从商业、资源到基础设施建设，中国与整个拉美地区国家的贸易往来愈发紧密。在医疗卫生领域，全面构建健康体系的“中国方案”也在为拉美提供可以借鉴的经验，尤其是中医药在全球疫情防控中发挥的作用，也让巴西医药产业将目光穿过亚马逊雨林，望向东方彼岸。
“桑巴舞”“足球”“烤肉”都是巴西这个国家的标签，而作为“金砖”国家，巴西在很多领域与中国都存在着广泛的合作潜力，中医药作为其中重要的部分，同样具备发展空间，对于国内医药产业而言，辐射中东欧、拉美、东盟等“一带一路”市场的前景足够吸引人。
阿斯利康对政策导向的把握和产业敏感度，一直被视为跨国药企中的佼佼者，甚至被国内医药产业视为“外企中的国企”，绿叶制药和阿斯利康显然看到了这背后蕴藏的中药国际化机会。
早在2018年5月，绿叶生命科学集团投资建设的绿叶生命科学产业园项目签约落户成都天府国际生物城，血脂康项目则是绿叶生命科学产业园项目的一个重要组成部分，集血脂康研发、进出口业务、国际国内销售和结算、生产于一体。在绿叶制药最新财报中表示，血脂康已经在中国香港以及多个东南亚国家注册上市，并于今年6月在乌兹别克斯坦获批上市，未来还计划在多个国家开展注册申请。
如今来看，巴西极有可能是中药国际化的下一个“梦想之地”。
从经济方面来看，中国和巴西虽然遥隔18000多公里的距离，却分别是东西半球最大的发展中国家和重要新兴市场国家。巴西是第一个同中国建立战略伙伴关系的发展中国家，也是第一个同中国建立全面战略伙伴关系的拉美国家，中国则是巴西第一大贸易伙伴国、第一大出口收入来源地。
从健康需求来看，拥有2.15亿人口数量的巴西是南美洲最大的国家，不仅经济实力居拉美首位，也是拉丁美洲最大的医疗保健市场，其GDP的9.1%用于医疗保健。巴西卫生监管部门一直在鼓励医疗保健系统范围的扩大，目的是让更多的人享受到医疗保健的福利。此外，日益严重的人口老龄化和医疗保健部门资源管理的不断完善为世界各国的产品和服务进入巴西医疗市场提供了机会。
从监管政策来看，巴西国家卫生监督管理局（ANVISA）为国际人用药品注册技术协调会 （ICH）成员，药品注册管理制度与国际标准全面接轨。近年来 ，ANVISA对草药的监管较为重视，发布了一系列政策和决议，包括“关于草药的注册和传统草药产品的注册通知”（RDC26/2014）和“关于中药产品制造和商业化的法规”（RDC 21/2014）等。此外，《中国药典》标准是巴西中药产品认定的标准，巴西RDC 21/2014采纳《中国药典》收载的品种及载明的相关信息，也是我国中药成功走进巴西的重要推动力。
随着巴西政府与医疗界对中医药的结合医学的重视，以及我国“一带一路”倡议的推广，在更大程度上促进双方医疗机构、医药企业和专业人员在临床、教学及科研间的合作。
目前，巴西同样面临着老龄化问题，高发疾病又以缺血性心脏病、脑卒中等慢性疾病为主，鉴于巴西对中国传统中医药中针灸接受度较高、中药、食疗等治疗手段认可度逐年加强，推进心血管中成药产品在巴西的注册和商业化推广，无疑是个好时机。
MNC如何将中药推向全球？
中国新药创新固然在化药、生物药等领域加足马力赶超国际，同时也不能忽视创新中药的底蕴和优势。
一直以来，由于中医药体系和西医理论体系差异较大，中医药在欧美等西方主流医药市场一直未能取得重大突破。但是，在欧美市场之外，亚洲、非洲、南美洲等众多国家和地区，中医药国际市场广阔无垠，“简便廉验”的中医药优势同样可以得到认可。
自2021年6月开始，阿斯利康中国一直在进行框架调整，公司发展策略也进一步趋向平台化，通过“自研+合作”的多种方式为新产品业务线“补血”。“打造现代化中医药产业平台”“一站式中医药商业平台”“扩大‘生态圈’”等关键词十分醒目。
对于阿斯利康而言，除了血脂康这款产品，挖掘中药价值链，同样需要花力气。在中国市场，围绕心脑血管、慢性肾病等治疗领域，2022年年初，阿斯利康中国宣布正式成立全渠道事业部，涵盖及县慢病业务部、零售业务部、社区业务部、飞鹰业务部及东五县域市场。
2022年5月，阿斯利康中医药创新产业基地落地成都高新区，业内纷纷表示这是“阿斯利康全面进军中医药”的信号。基于自身“慢病+基层”团队的优势资源，有过血脂康的成功经验，业内也在期待阿斯利康产品管线中的下一个“血脂康”。
让中药走向全球，难度不亚于让中国创新药进入欧美主流市场，成就同样不逊于让中国创新药迈向世界。对于阿斯利康而言，国内市场的“内卷”不可避免，但平台化、国际化的能力始终是国际大药企的核心竞争力。
2022年年底，阿斯利康又选择与天津药物研究院达成合作；今年以来，阿斯利康已携29家企业出海巴西、中东交流。随着本次血脂康“出海”巴西的三方合作顺利签署，阿斯利康正在探索凭借全球市场的资源和平台优势，将中药推向更为广阔的地区市场，显示出阿斯利康更大的目标与决心。
志合者，不以山海为远。目前，已有超过20个拉美地区国家与中国签署共建“一带一路”合作文件。国际化没有标准的打法与模式，随着中国对改革开放的继续深化，以及“一带一路”倡议的稳步推进，中医药的海外市场需求也可期逐步上升。如何更好地推进中医药创新，加速中医药健康产业升级，全球药企都在探索中医药国际化发展的更多可能性。
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