定位 English [切换] 药用原辅包质量审计、注册及供应;GMP 质量体系咨询;药物制剂研发技术支持和信息服务

国家卫健委发布41个鼓励仿制药品

发布者:国际药物制剂网 发表时间:2023/11/7     点击: 332

       10月30日,药物政策与基本药物制度司发布《关于第三批鼓励仿制药品建议目录的公示》,目录包括贝美替尼、伏环孢素、伊德利塞、艾曲泊帕乙醇胺等共41个药品。

国家卫健委官网

       具体目录如下:

第三批鼓励仿制药品建议目录

       国务院办公厅于2018年发布的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,从促进仿制药研发、提升仿制药质量疗效、完善支持政策3大方面提出了15项意见:

       制定鼓励仿制的药品目录。

       加强仿制药技术攻关。

       完善药品知识产权保护。

       加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作。

       提高药用原辅料和包装材料质量。

       提高工艺制造水平。

       严格药品审评审批。

       加强药品质量监管。

       及时纳入采购目录。

       促进仿制药替代使用。

       发挥基本医疗保险的激励作用。

       明确药品专利实施强制许可路径。

       落实税收优惠政策和价格政策。

       推动仿制药产业国际化。

       做好宣传引导。

       相关文件解读对制定鼓励仿制药品目录的原因进行了说明:一方面可以解决部分原研药价格过高问题,一方面可以解决部分药品在我国短缺的问题,大力提高药品的可及性和供应保障能力。

国家卫健委官网

       此外,国家卫健委分别于2019年及2021年发布了两批《鼓励仿制药品目录》,具体如下:

       表2 第一批鼓励仿制药品目录建议清单

第一批鼓励仿制药品目录建议清单

表2 第一批鼓励仿制药品目录建议清单

表2 第一批鼓励仿制药品目录建议清单

       表3 第二批鼓励仿制药品目录

国家卫健委官网

 

【编辑:amanda】 国际药物制剂网       本文链接: http://www.phexcom.cn/hydt.aspx

在线
咨询

在线咨询服务时间:8:30-17:00

服务
热线

021-55807300
8:30-17:00

关注
微信

PHEXCOM公众号
顶部