10月30日,药物政策与基本药物制度司发布《关于第三批鼓励仿制药品建议目录的公示》,目录包括贝美替尼、伏环孢素、伊德利塞、艾曲泊帕乙醇胺等共41个药品。
具体目录如下:
国务院办公厅于2018年发布的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,从促进仿制药研发、提升仿制药质量疗效、完善支持政策3大方面提出了15项意见:
制定鼓励仿制的药品目录。
加强仿制药技术攻关。
完善药品知识产权保护。
加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作。
提高药用原辅料和包装材料质量。
提高工艺制造水平。
严格药品审评审批。
加强药品质量监管。
及时纳入采购目录。
促进仿制药替代使用。
发挥基本医疗保险的激励作用。
明确药品专利实施强制许可路径。
落实税收优惠政策和价格政策。
推动仿制药产业国际化。
做好宣传引导。
相关文件解读对制定鼓励仿制药品目录的原因进行了说明:一方面可以解决部分原研药价格过高问题,一方面可以解决部分药品在我国短缺的问题,大力提高药品的可及性和供应保障能力。
此外,国家卫健委分别于2019年及2021年发布了两批《鼓励仿制药品目录》,具体如下:
表2 第一批鼓励仿制药品目录建议清单
表3 第二批鼓励仿制药品目录
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