15.7亿美元！GSK获翰森制药ADC中国以外全球权益

       近日，葛兰素史克（GSK）官网发布公告称，其与翰森制药就HS-20089达成独家许可协议。

       根据许可协议并按照其中的条款及条件，翰森制药将获得8500万美元首付款，基于达成情况并有资格获得高达14.85亿美元的里程碑付款。

       根据协议，葛兰素史克将获得全球独占许可(不含中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾地区)从而得以推进HS-20089的开发及商业化。

       HS-20089商业化后，葛兰素史克还将就中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾地区以外的全球净销售额支付分级的特许权使用费。

       HS-20089：具有BIC潜力

       HS-20089是一款新型B7-H4靶向抗体药物偶联物(ADC)，其有效载荷为拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)。B7-H4是B7超家族中的一种跨膜糖蛋白，在正常组织中表达有限，但在多种癌症中高表达。目前正在中国进行一项妇科肿瘤的一期临床研究（NCT05263479）。

       葛兰素史克高级副总裁兼全球肿瘤药物研发负责人Hesham Abdullah表示，根据早期临床数据，GSK相信 HS-20089 在卵巢癌和子宫内膜癌以及其他实体瘤方面具有同类最优（Best-in-Class）的潜力。该协议契合GSK为女性妇科癌症患者提供新治疗方案的研发方针。

       除了靶向在卵巢癌和子宫内膜癌中过度表达且通常与预后不良有关的B7-H4表面抗原外，HS-20089还采用了经临床验证的ADC技术，即拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）有效载荷。TOPOi 是一种经过验证的ADC 技术并且已经应用在已批准的抗癌药物作为乳腺癌和卵巢癌的经过验证的标准治疗。

       翰森制药集团董事会执行董事孙远女士表示，瀚森致力于提供同类初创（First-in-Class）或同类最优的药物，以满足未尽满足的医疗需求。翰森很高兴能进一步开发HS-20089并为癌症患者提供突破性药物。葛兰素史克在开发妇科癌症疗法方面的研发专长和商业足迹使其成为将 HS-20089 带向中国以外患者的理想合作方。

       该协议依托于葛兰素史克对肿瘤细胞靶向模式的战略研发重点以及在妇科癌症方面重要的医疗和商业业务专业积累的基础。HS-20089 为葛兰素史克的肿瘤产品组合和战略疾病领域重点，乃至未来可能的产品组合提供了补充。

       葛兰素史克计划于2024年在中国境外开展一期临床试验。

       ADC重磅交易频发,海外授权潜力被看好

       今年以来国内外已发生多起ADC药物交易，其中国内已发生近10起海外授权交易，表现出行业内对于ADC药物未来前景的高度认可，考虑到目前国内企业ADC领域布局在部分靶点走在行业前列，未来海外授权的潜力较大。

       在GSK宣布引进翰森制药ADC药物HS-20089的同时，默沙东与第一三共共同宣布将联合开发后者的3款ADC项目，并在全球范围内进行潜在的商业化，第一三共将保留在日本的权益。3款ADC项目分别为patritumab deruxtecan（HER3 ADC）、ifinatamab deruxtecan（B7H3 ADC）和raludotatog deruxtecan(CDH6 ADC)。

       同时，默沙东将向第一三共支付40亿美元首付，并在未来24个月内再支付15亿美元续付款；此外，默沙东还将为每款ADC支付最高55亿美元的商业里程碑付款。协议总金额高达220亿美元。

       10月12日，宜联生物宣布已与BioNTech公司达成战略合作和全球许可协议，双方将合作开发靶向人表皮生长因子受体3（HER3）的下一代ADC。根据协议条款，宜联生物将授予BioNTech其所拥有的一款ADC产品在全球范围内（不包括中国内地、香港和澳门）开发、制造和商业化的独家权利。BioNTech将向宜联生物支付7000万美元首付款，以及额外开发、监管和商业化里程碑付款，潜在总金额超过10亿美元。