集采年末加速推进，中成药、未过评多款10亿重磅品种难“幸免”

距离年末还剩2个多月的时间，各省和医用耗材集中带量采购的推进节奏都在加快。

近日，多个省份发布集采消息：10月11日，江苏省医保局发出《江苏省第四轮药品集中带量采购公告（一）》包括西药40个、中成药17组品种；同日，安徽省医药价格和集中采购中心再发布关于《二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》涵盖五大类21种检验试剂；10月9日，河南省医保局发布《十九省（区、兵团）药品联盟采购公告（六）》，25个大品种中选……还有陕西、江西、河北等多个省级带量采购都迎来了新的进展。

集采的产品覆盖范围不断扩宽，品种数量持续提升。已有多省集采将未过评产品纳入采购，其中不乏烟酰胺注射剂、哌拉西林舒巴坦注射剂等2022年在中国公立医疗机构终端销售额超10亿元的重磅品种，以及加兰他敏注射剂、奈替米星注射剂等销售增速超300%的潜力明星药。

在业内看来，省采/省联采作为国采的一大补充，其战火已加速向未过评、短缺药、儿科药等品种延伸，“全国一盘棋”背景之下，省级集采和国家集采联动补充的趋势愈发明显。

今年3月，国家医保局印发《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》指出，持续扩大药品集采覆盖面，2023年底，每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450种，其中省级集采药品应达到130种，化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。

由全国统一集采向多个省际联盟采购方向发展，距离年底的时间节点已经越来越近，各省级、省际联盟集采已在紧锣密鼓加速推进。

10月11日，江苏省医保局发出《江苏省第四轮药品集中带量采购公告（一）》，公告显示，江苏省将开展第四轮药品集中带量采购，采购品种为江苏省平台已挂网、但从未纳入国家集采中筛选出的部分品种。包括西药40个、中成药17组品种。

其中包括近期热炒的肌苷注射液，该品种是一款辅酶类药，2019年前无人问津，等级医院市场年销售额不足1千万元。2021年突然涨到5亿元，2022年突破10亿元。米内网数据显示，2023年一季度上海市公立医院终端化学药销售额超过40亿元，产品TOP10中，肌苷注射液增速超过500%。

在最新河南牵头19省联盟集采，肌苷注射液中选最低价直接跌到0.55元，最高价1元，12个厂家中选。

此外，在19省联盟集采产品中，破伤风人免疫球蛋白是首次纳入联盟集采，采购需求量申报企业中明确有13家企业参与该次集采工作，最终6家企业中标。

目前，集采加速扩面大势所趋，未过评品种也未能“幸免”。

9月下旬，江西省医保局发布《关于公示我省第四批未过评药集采拟集采品种的通知》，遴选出25个拟纳入本次集采的品种，其中注射剂有15个，占比达六成；除普拉洛芬眼用制剂和倍他米松注射剂外，其余23个均为未过评品种。 

25个拟纳入集采的品种中，既有氨甲苯酸注射剂等被（曾被）纳入国家（省、市）短缺药目录的品种，也有苯唑西林片剂/胶囊剂、法莫替丁注射剂、维生素B6等同时进入甲类医保和基药的常用药，以及烟酰胺注射剂、哌拉西林舒巴坦注射剂等超10亿大品种。

无独有偶，同在9月河北省医用药品器械集中采购中心发布《河北牵头京津冀化学药品、生物制剂集中带量采购中选药品的通知》，共计152个未过评品种中选，不乏多糖铁复合物胶囊、复方醋酸钠林格注射液、肝素钠注射液等9个超10亿元的大品种。

市场观点认为，在集采扩面提速的大背景下，对于企业而言，是否做过评申请成为企业战略规划的重要部分，过评产品有机会进国采瓜分更大的市场份额，未过评产品将存在着省采/省联采、价格联动的挑战及产品批文被注销的风险，比如今年以来，已有山东、吉林、辽宁等多个省市针对第1~5批国采未过评药品进行撤网处理等。

伴随国家集采的有序推进及省级/省际联盟集采的陆续展开，集采流程逐步规范，管理水平也日益精益化，药品覆盖范围不断扩宽，品种数量持续提升。

从品种来看，从高血压、糖尿病、消化道系统疾病等常见病、慢性病用药，到恶性肿瘤等重大疾病用药、罕见病用药，药品集采扩面逐步释放“加速度”。

值得关注的是，药品集采向化药、中成药和生物药全覆盖迈进，其中，中成药带量采购经历探索期后，规则逐渐完善，进入到常态化开展阶段。

在多轮省联盟集采探路之后，中成药全国集采终于落地。2023年，湖北省再次牵头启动第二批全国中成药联盟集采，并对规则做了进一步完善，包括科学限定价差范围，扩大增补中选情形，细化采购量分配机制等。

本轮中成药集采共有86家企业、95个报价代表品参与竞标，最终63家企业、68个报价代表品中选，中选率达71.6%，中选品种平均降幅49.36%，降幅最高的是河北天成的香丹注射液，降幅为76.8%；降幅最低的是吉林省集安益盛药业的振源胶囊，降幅为14.5%。

当下药品集采已经从化药向中成药延伸，扩围更广。从过往省级中成药集采的经验来看，与化学药相比中成药集采较为温和，在药价降幅方面，化药集采平均降幅都在50%以上，最高可达90%以上，而中成药降幅基本保持在30%—40%。

值得关注的是，和过往几次中成药集采相比，本次湖北第二批中成药集采的平均降幅更高，高于湖北第一批的42.27%，也高于山东的44.31%、北京的23%，仅低于广东六省的55.9%。以往中药集采降价幅度低于化药集采的“共识”，随着集采次数的增加和覆盖面的拓展，这一趋势可能最终被打破。

业内人士指出，集采对于中成药企业来说是机遇与挑战并存。一方面，集采势必会降低中成药销售价格，将企业的利润空间进一步压缩，院内市占比大的企业应该避免丢标，市占基础较为薄弱的企业则可借机入局。

另一方面，全国集采也是推动产业转型升级，促进中药企业加大研发投入，推进新药研发的机遇。面对新形势，企业必须着力开发市场潜力大及研发壁垒高的产品，或重点把握独家品种，寻求差异化竞争优势。