2023 年迄今全球新药进展大比拼，恒瑞夺魁！

2023 年至今，据 Insight 数据库显示，全球已经有超过 2000 个临床阶段创新药项目发生了进度推进。按最高母企业维度看，有 20 家企业状态变动的新药项目都超过了 10 个。

盘点各企业变动总项目数及各阶段项目数，恒瑞医药以超 40 个新药进展成功夺魁；国内企业中国生物制药、石药集团也进入前 10 位之列，其余席位均被罗氏、辉瑞、阿斯利康等大型 MNC 占据。

这些成功入榜的国内企业在 2023 年都有着怎样的亮点？

   恒瑞医药

恒瑞已经逐渐开始走出曾经的至暗时刻。基于丰富的新药管线布局，其创新药成果也持续兑现，这点从业绩上也可以看出，上半年创新药收入 49.62 亿元，开始驱动营收增长。

数据来自：恒瑞历年财报，Insight 制图

管线方面，从上半年推进的新药进度分布上看，临床报批、早期临床、后期临床及上市阶段均有稳定健康的结构分布，有利于形成正向循环，不断有新药推向市场、不断有早期项目新进临床、向前推进。

2023 年迄今，恒瑞有 DPP4 抑制剂瑞格列汀和 PD-L1 抑制剂阿得贝利单抗两款新药获批上市，并有 4 款新药陆续报上市，预计明年获批：降糖复方制剂 HRX0701、IL17A 单抗夫那奇珠单抗、JAK1 抑制剂艾玛昔替尼、PCSK9 单抗瑞卡西单抗。这些今年度已经商业化和逼近商业化的项目，也覆盖到了肿瘤、代谢、自免这三大最为吸金的治疗领域。

恒瑞 2023 年度推进项目进度分布截图来自：Insight 数据库网页版（http://db.dxy.cn/）

通过持续的研发投入，恒瑞当前拥有一批具有自主知识产权、国际一流的新技术平台，如蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、 分子胶、抗体偶联药物（ADC）、双/多特异性抗体等。
其中，ADC 是恒瑞重点布局的领域，据 Insight 数据库显示，恒瑞进入临床阶段的 ADC 项目数为国内企业 TOP1，近 5 年已有 8 款。涉及热门靶点 HER2、TROP2 等，同时也差异化布局了 CD79B、HER3 等靶点。其中，HER2 ADC SHR-A1811 以及 HER3 ADC SHR-A2009 将亮相 2023 ESMO，值得期待。在刚刚结束的 WCLC 上，恒瑞还新公布一款临床前 c-MET ADC 新药 HRA00129-C004。

恒瑞近 5 年 8 款进入临床阶段 ADC

截图来自：Insight 数据库网页版

   中国生物制药

中国生物制药同样是国内药企中的佼佼者，不光上半年有合作亿一生物的贝格司亭获批、PI3Kα/δ 抑制剂 TQ-B3525 和 PD-L1 抑制剂贝莫苏拜单抗报上市，还有 22 年度申报的 ALK/MET/ROS1 抑制剂安奈克替尼和 ALK/MET/ROS 抑制剂依奉阿克也有望及早获批。

中国生物制药 2023 年迄今发生进展的新药进度分布

截图来自：Insight 数据库网页版

年中财报显示，中国生物制药创新药收入实现 38.6 亿元，同比增长 10.9%，已经占到了集团营收的 25.3%。与恒瑞的仿制药收入已经开始持平类似，中国生物制药也表示 5 亿元以上年收入规模的仿制药（剔除独家产品）均已进入集采，集采风险已出清。

数据来自中国生物制药半年报，Insight 整理

比之恒瑞的多领域广泛布局，中生制药最为聚焦肿瘤领域。安罗替尼是该领域一大核心产品，TQB2450 即贝莫苏拜单抗预计获批后将成为安罗替尼的重要辅助产品之一，通过联用方案互相助力增长。今年在肿瘤领域，该集团已有 3 个创新药新进展到 III 期临床。预计未来三年（2023-2025 年），肿瘤领域将有 7 个创新药和 9 个生物类似药或仿制药获批上市。

   石药集团

石药 2023 年迄今获批了 2 款创新药，其中纳鲁索拜单抗在 9 月初刚刚拿到批件，另一款为国内首款新冠 mRNA 疫苗 SYS6006。3 款新药申报上市：巴托利单抗（FcRn）、恩朗苏拜单抗（PD-1）、普卢格列汀（DPP4）；3 款新药启动 III 期临床：TJ103（GLP-1R 抗体融合蛋白）、DP303C（HER2 ADC）、Anbenitamab（HER2 双抗）。

石药预计，在未来 5 年将有逾 40 个创新药及新型制剂药物上市，其中多有具有全球专利且具备潜在市场高价值的重磅产品。

石药集团 2023 年迄今发生进展的新药进度分布截图来自：Insight 数据库网页版

石药在各技术平台的布局上相当广泛，目前建成的研发技术平台包括纳米制剂、长效注射剂、单抗、双抗、抗体药物偶联物（ADC）、mRNA、siRNA、PROTAC 及人工智能（AI）药物设计在内。
大分子药物方面，重点开发多功能化的蛋白及抗体药物，如双抗、三抗、新型 ADC。小分子药物研发平台则重点打造 PROTAC、LYTAC 及基于 AI 技术的筛选平台，开发具有抗肿瘤、免疫调整等多重功能的小分子靶向药物，及基于表观遗传学的小分子药物。
据 Insight 数据库显示，当前石药拥有 8 款在研 ADC 新药，其中 Nectin-4 ADC 新药 SYS6002 已经成功授权出海，以 750 万美元首付 + 最高 1.3 亿美元开发及监管里程碑 + 最高 5.55 亿美元潜在销售里程碑授权给 Corbus 公司。

石药在研的 ADC 新药截图来自：Insight 数据库网页版

封面来源：站酷海洛 plus

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