2023年十大重磅药物站上专利悬崖

3月13日，Fierce Pharma发布了2023年美国专利即将到期的10款药物，并按药物在2022 年在美国的销售额进行排名。

2017年，当艾伯维和安进签署修美乐专利和解协议时，修美乐离面临生物类似药竞争似乎还很遥远。随着2023年的到来，修美乐在美国市场的独占性开始瓦解，放眼整个行业，来自强生、武田、阿斯利康、罗氏和其他公司的畅销药物也将在美国面临第一个仿制药或生物类似药挑战者。其中一些公司已经竭尽全力做准备。例如，艾伯维斥资数百亿美元收购艾尔建 (Allergan)，以在遭受修美乐生物类似药冲击之前实现收入基础多元化。罗氏的三大抗肿瘤明星药物Avastin、Herceptin和Rituxan已面临多年的生物类似药竞争，因此罗氏致力于药物的更新迭代以弥补损失。

1

Humira(阿达木单抗)

2022 年美国销售额（亿美元）：186.2

2

Stelara(乌司奴单抗)

2022 年美国销售额（亿美元）：63.9

3

Vyvanse(赖右苯丙胺)

2022 年美国销售额（亿美元）：25.3(3350 亿日元)

4

Aubagio(特立氟胺)

2022 年美国销售额（亿美元）：15(14.2亿元)

5

Actemra(托珠单抗)

2022 年美国销售额（亿美元）：12(11.2 亿瑞士法郎)

6

Xyrem(羟丁酸钠)

2022 年美国销售额（亿美元）：10.2

7

Symbicort

(布地奈德 + 福莫特罗)

公司：阿斯利康

适应症：哮喘、慢阻肺

（预计）生物类似药上市时间：2023 年7月

2022 年美国销售额（亿美元）：9.73

8

Lexiscan(瑞加德松)

2022 年美国销售额（亿美元）：7.2

9

Gattex(替度鲁肽)

2022 年美国销售额（亿美元）：5.4(740 亿日元)

10

Topamax XR(托吡酯)

2022 年美国销售额（亿美元）：2.61