医药大省独家品种迎降价风暴！PD-1/L1国谈外企全军覆没？

医保谈判首日，中成药独家品种降价三成开局！数百品种看点几何？

医保谈判第二日，涉及肿瘤、眼病、脑部疾病治疗领域，GV-971引关注！

医保谈判第三天：PD-1/L1价格混战！国内企业报价低于4万/年

20个国谈品种单列门诊统筹支付！

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  阿斯利康390亿美元收购Alexion，进军罕见病领域；江苏对14个药品启动带量采购，独家品种迎降价风暴；国家医保谈判落幕，跨国药企PD-1/L1或全军覆没……本周医药圈有哪些新闻值得关注？小编进行了梳理，一起来看看吧！

跨国药企PD-1/L1国谈或全军覆没

  12月16日，为期三天的2020年国家医保谈判落下帷幕。说这是一场万众瞩目的药品价格谈判并不为过，其中最后一天的PD-1/L1抗体医保谈判更是牵动人心。今年共有7家企业参与PD-1/L1药品谈判，其竞争激烈程度可想而知。由于保密协议的约束，目前仍未有一家参与谈判的药企明确公布谈判结果或入选价格。但根据市场流传信息，参加上午场谈判的跨国药企默沙东、阿斯利康、百时美施贵宝，以及参加下午场谈判的跨国药企罗氏，已全军覆没。（21世纪经济报道）

  有分析人士认为，在进口药的产品价格普遍高于国产药的市场竞争格局下，进口PD-1/L1的降价预期可能无法满足医保部门的硬性价格要求，因为相对而言，医保谈判的结果更看重的是产品的最终价格，而不是其降价幅度。与此同时，跨国药企在中国的定价无疑也将会对该产品的全球定价造成影响，如何平衡和维护全球价格体系更是一道难关，业界对正处于黄金成长期的进口PD-1/L1降价进医保并不乐观。

江苏对14个药品启动带量采购

  12月14日，江苏省医保局发布《第一轮药品集中带量采购公告》，正式对天麻素、奥曲肽、纳美芬、尼麦角林、烟酰胺注射剂和还原型谷胱干肽等14个未通过一致性评价的品种进行带量采购，其中包含8个注射剂品种，5个口服常释剂型以及1个软膏剂。

  在竞价规则上，江苏对独家品种再出降价奇招，比如对本轮采购中所有独家分组企业按要求进行报价并计算降幅，按降幅由高至低排序，排名前70%（四舍五入法）的企业进入议价，以排名前35%（四舍五入法）的企业的平均降幅为议价的预期降幅线。企业议价降幅达到预期降幅线时拟中选并获得约定采购量计算基数30%的采购量，议价降幅在预期降幅线上每增加1%，约定采购比例增加2%（约定采购比例最高不超过60%）。

  而落选企业也将迎来前所未有挑战，江苏要求未中选产品空出的约定采购量计算基数的60%要由医院优先分配给中选价格最低的企业。（江苏省医保局）

  从公布的竞价规则上来看，此次江苏带量采购确实有较多的突破之处。按照规则，所有想要在江苏中标的独家品种都有了降价门槛，而且只有达到降价门槛的才能够获得基础采购量的30%，这是对独家品种降价上的创新。而对于未中选的药企，在江苏将面临着要拿出六成的市场份额分给中选企业，落选对其而言是沉重打击。

29个独家中成药药店终端年销超3亿

  米内网预测数据显示，29个独家中成药（以药品名称计，含独家剂型）在2020年中国城市实体药店终端的销售额超过3亿元，同比2019年减少5个（川贝雪梨糖浆、丁桂儿脐贴、龟龄集、小儿豉翘清热颗粒、苏黄止咳胶囊），涉及扬子江、云南白药、华润医药、天士力等24家药企（以集团计）。而2020E中国城市实体药店终端中成药销售规模为1054亿元，同比下滑5.5%；29个销售额超过3亿元的独家中成药合计销售额超过160亿元，同比下滑7%。（米内网）

  中成药市场销量下滑不可逆转，今年以来，国家医保局在集采方面曾多次“点名”生物制品和中成药。就中成药集采的问题，国家医保局曾表示将指导和推进地方针对中成药等药品开展集采探索。在业内看来，若中成药被纳入国采，叠加合理用药、医保支付改革等政策，中成药医疗机构市场将面临更多的不确定性，零售药店或成新的战场。

中选企业主动放弃带量采购中选资格

  12月15日，江苏省医保局发布《关于江苏省第四轮公立医疗机构医用耗材联盟带量采购谈判结果的公示（二）》。江苏表示，在上次公示拟中选结果基础上，将取消开放直线型切割吻合器及钉匣3组中“山东威瑞外科医用制品有限公司”的拟中选资格，增加“常州海尔斯医疗器械科技有限公司”拟中选资格。而针对企业放弃联盟带量采购中选资格的行为，江苏将依据国家和省医药价格和招采信用评价制度处置。（江苏医保局）

  在业内看来，此番企业主动弃标的原因或是因为报价过低，跌破成本价。吻合器是外科临床使用较多的高值耗材，市场较大，尽管医药企业能够以价换量，但未基于生产成本给出的报价显然不可持续。在医药价格和招采信用评价制度已然建立的背景下，监管部门对上述弃标企业的惩戒难以避免。虽然带量采购的蛋糕看似可口，但基于成本报价都是任何时候不能舍弃的原则。

阿斯利康实施390亿美元巨额并购

  2020年最大规模收购案或诞生。12月13日，阿斯利康宣布与美国亚力兄制药（Alexion Pharmaceuticals）达成收购协议，阿斯利康将以“现金+股票”的形式收购Alexion，总交易价值约为390亿美元（约合人民币2554亿元），交易预计于2021年第三季度完成。至此，阿斯利康在2020年底刷新了医药行业年度收购记录。（中国基金报）

  阿斯利康与亚力兄的合并势必将促使全球医药市场的座次有所调整。不可忽视的是，药品审评审批制度改革、带量采购、国家医保谈判等一系列新政，正在颠覆中国医药市场的格局，阿斯利康等跨国药企面临巨大的业绩压力。今年以来，阿斯利康应对疫情的影响做出诸多调整，包括鼓励销售人员去基层、引入中成药、医疗器械产品、控制销售费用等。此番在中国临床急需的罕见病、肿瘤免疫疗法用药上进行重点布局亦在情理之中。

DRG付费国家试点工作加速推进

  12月14日，国家医疗保障局办公室印发了《2021年度疾病诊断相关分组（DRG）付费国家试点专家组固定联系分组名单》，对DRG付费国家试点工作专家组进行了更新，并确定了专家组固定联系分组名单，强调各省级医保局要充分认识做好DRG付费国家试点工作的重要性和必要性，进一步强化组织保障，加强政策研究，制定切实可行的实施办法，全力以赴确保试点工作顺利推进。（国家医疗保障局）

  随着DRG付费国家试点工作加速推进，留给药企调整市场策略的时间愈发紧张。有分析人士指出，对于药企来说，DRG模式的应对方式就是进入临床路径，成为标准治疗的内容，因此临床获益风险比是关键。在进入临床路径后，医生在目录中挑选产品时，更多的是基于治疗价值、客情、行政考核（包括优先使用集中采购中标的产品）等综合考虑下所作出的处方。而在客情的基础上有临床获益风险比的相关数据，对药企产品而言可谓是锦上添花。