IPEC-China的宗旨和使命是:为全球药品行业制订,实施和推广辅料相关的技术指南,这些指南用以保证药品中使用的辅料和相关成分在其生产和供应链中符合质量,安全和功能性最高的适当的标准;鼓励并协助行业,SFDA,中国药典委和其他全球公共健康和监管机构对药用辅料采用科学适当的法规及药典标准;在辅料生产,经销,应用和功能性等方面协助,培训并与法规监管机构,行业组织和科学研究机构合作,共同提高公众健康水平。目前IPEC-China的成立工作正在紧锣密鼓地进行中,一旦IPEC-China成立,将于其他地区的IPEC一起协调在中国地区辅料相关的法规事务活动。
此次论坛云集了来自美国药典、欧洲药典、日本药典和中国药典委员会以及国际药用辅料协会美国、欧洲和日本的资深专家。在论坛最后一部分,美国国际药用辅料协会执行主席DavidR.Schoneker先生提出了成立IPEC中国药用辅料工作小组的构想,得到了与会人员一致欢迎,在会后收集的反馈表上,几乎所有参会代表都表示了如果成立此工作小组愿意加入的意愿,这也说明参会代表对国际上通过政府、相关企业和行业组织三方对辅料监管进行沟通、协调的通行做法表示了广泛的赞同。
会议报告见链接
更多内容详见药辅法规板块。
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