2014输液包装发展论坛将盛大开幕

演讲题目

演讲嘉宾

政策篇

药监政策的变化及趋势

李茂忠(国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司副司长)

2015版中国药典构图

张伟(国家药典委员会秘书长)

招标采购政策对医药行业的影响

张宏伟(天津市医药采购中心主任)

治疗产品的塑料包装系统:可提取物与浸出物

Desmond G. Hunt博士(美国药典委员会标准研究部门的高级科学联络官)

解读药包材技术审评指导原则(征求意见稿)

孙会敏(中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所所长)

解读<化学药品注射剂与玻璃包装容器相容性研究技术指导原则>(征求意见稿)

国家食品药品监督管理总局药品审评中心

分析过去五年输液行业情况,展望未来发展趋势

陈仙霞(华润双鹤药业股份有限公司副总裁)

国外企业联盟介绍

廖嵩平[百特全球医疗产品研发中心(中国)总监]

临床篇

探讨医院临床使用及药房的变化对注射剂包装的影响

国外药房的现状及发展趋势

顾维军(中国医药设备工程协会常务副会长)

滴眼剂的临床使用常见问题

相容性

研究篇

可提取物和浸出物的鉴别与定量分析

Daniel L.Norwood博士(PQRI专家、勃林格殷格翰制药公司分析开发部门的杰出研究员、)

毒理学在相容性研究中的应用

Douglas J Ball博士(PQRI专家、辉瑞制药公司研究员)

组合产品控制策略的研究

Cheryl L. M. Stults博士(PQRI专家、原诺华制药公司的高级研究员)

注射剂与包材的相容性研究的案例分析

孙怡(江苏恒瑞医药股份有限公司输液事业部总监)

注射剂包装和给药系统的可提取物和浸出物分析

Jennifer L. Riter(西氏医药服务公司全球分析服务高级总监)

生产技术篇

冷藏冷冻药品储运过程的验证

徐敏凤(上海市食品药品包装材料测试所副所长)

一次性系统的验证与风险评估

沈亮[默克化工技术(上海)有限公司提取物)实验室主管]

输液产品的灭菌工艺验证和一些考虑

李凌梅[百特医疗产品研发中心(中国)无菌保证部门经理]

无菌灌装技术在软袋注射剂方面的应用

Stefan Puller博士(德国普鲁玛集团副总裁)

原辅料篇

管制玻璃_为医药包装提供近乎无限的可能

Michael R??ler博士(肖特玻管高级资深顾问)

医用生胶的安全性研究

John K Wong博士(埃克森美孚欧洲区技术中心)

结合2010GMP,分析胶塞GMP对药品质量的影响

顿昕(GMP专家)

Tyvek?在预灌封注射器及其它医药包装领域的应用

秦蕾(杜邦亚太区市场技术专家)

营养液和透析液用膜应用技术介绍

Peter Robben(RENOLIT集团)

浅析五层共挤输液用膜使用性能的影响因素

汪玲(湖北华强科技有限责任公司)

时 间

地点

会议题目

参会领导及代表

开会方式

9月17日下午

黄海大酒店二楼会议厅

输液包装专委会成立大会

CFDA领导、国内主要输液企业及包装材料厂

持邀请函

9月17日晚上

黄海大酒店二楼会议厅

输液包装用吸氧剂研讨会

专家、输液厂

持邀请函

9月18日-19日

黄海大酒店会议中心

2014输液包装发展论坛

全体

可注册报名

9月18日大会期间(茶歇)

黄海大酒店会议中心后区

<浸出物和可提取物手册>出版发布会

主要作者和译者、会议代表

可注册报名

9月18日晚上

黄海大酒店中华厅

2014输液包装发展论坛晚宴

全体

注册报名参加论坛后可参加

9月20日上午

黄海大酒店第三会议室

国内外药包材监管体系比较研究课题中期会

课题组成员、专家

持邀请函

9月20日下午

黄海大酒店第三会议室

浸出物和可提取物深度交流及美国毒理和化学数据库介绍

专家、企业代表

持邀请函