[药辅法规]天津市食药监局部署2009年药品注册及安监工作

   　日前，天津市食品药品监督管理局召开2009年药品注册和安监工作会议，部署2009年天津市药品注册及安监工作。
 
　　一是完成药品再注册工作，开展中药注射剂安全性再评价，支持并推进新药研发工作。
 
　　二是完成天津市药物临床试验监管信息系统建设试点工作。
 
　　三是加强对药品生产企业GMP跟踪检验，开展对高风险企业试行质量受权人制度，认真执行2008版《天津市医疗机构制剂规范》。
 
　　四是对中药材、中药饮片非法采用硫磺熏蒸进行专项治理，加大特殊药品不良反应监测工作的培训及检查力度，在全市二级以上医疗机构推进实施药品不良反应监测工作考核制度。
 
　　五是采取有效措施，进一步减轻企业负担，促进企业保增长、渡难关、上水平。

来源：国家食品药品监督管理局

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