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[药辅法规]CDE公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第七十八批)》

发布者:PHEXCOM 发表时间:2024/2/19 14:00:12 次

       2024年1月18日,国家药品监督管理局药品审评中心公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第七十八批)》(征求意见稿),全文如下。

公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第七十八批)》

       根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第七十八批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。

       公示期间,请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈,为更好服务申请人,反馈意见请提供充分依据和论证材料,反馈材料应加盖单位公章,并提供真实姓名和联系方式。

       公示期限:2024年01月18日~2024年01月31日(10个工作日)。

       国家药品监督管理局药品审评中心

       2024年1月18日

       相关附件:

       1.《化学仿制药参比制剂目录(第七十八批)》(征求意见稿).docx

       2. 化学仿制药参比制剂异议申请表.docx

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