[药辅法规]关于修订硫普罗宁注射液说明书的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为完善硫普罗宁注射液说明书，统一用法用量表述，现对硫普罗宁注射液的说明书进行修订，并将有关事项通知如下：

　　一、请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门及时将修订内容（见附件）通知行政区域内相关药品生产企业。

　　二、凡需要根据修订内容修改说明书的，药品生产企业应当将修改的内容及时通知到相关医疗机构、药品经营企业等单位和部门，并尽快对已出厂的该药品的说明书予以更换。

　　附件：硫普罗宁注射液说明书修订内容

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年十二月十九日

附件：
　　　　　　　　　　　　　　　　　硫普罗宁注射液说明书修订内容
　　【用法用量】
　　（一）需使用溶媒的注射用硫普罗宁及硫普罗宁注射液：
　　静脉滴注，一次0.2g，一日一次，连续4周。
　　配制方法：临用前每0.1g注射用硫普罗宁先用5%的碳酸氢钠注射液2m1溶解，再扩容至5%～l0%的葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250～500ml中，按常规静脉滴注。
　　（二）不需使用溶媒的注射用硫普罗宁及硫普罗宁注射液：
　　静脉滴注，一次0.2g，一日一次，连续4周。
　　配制方法：临用前溶于 5%～l0%的葡萄糖注射液或生理盐水250～500ml中，按常规静脉滴注。
　　（三）硫普罗宁葡萄糖/氯化钠注射液:
　　静脉滴注，一次0.2g，一日一次，连续4周。