[药辅法规]四川省局大力推进中药标准提高

    11月上旬，成都地奥集团“地奥心血康胶囊”通过了荷兰健康保护检查局按照欧盟GMP标准的认证检查，成为四川省首个进入国际市场的治疗性中成药品种。 
    近年来，四川省食品药品监管局以实施GAP、GMP认证为载体，从中药材种植、养殖到制剂生产的全过程，大力推进中药标准提高，引导企业依靠优质产品抢占市场。   
    以“公司+基地+农户”为主要发展模式，四川省局鼓励企业开展中药材规范化种植、养殖基地建设。四川省先后有鱼腥草、麦冬、川芎、白芷、附子5个品种通过国家GAP认证，取得了较好的社会效率和经济效益。今年，该局把建立药用昆虫养殖GAP标准作为重点，组织制定规范养殖GAP标准，该标准近期已通过权威部门审查。今年11月，四川好医生药业集团的“美洲大蠊”养殖基地通过国家GAP认证现场检查，成为国内第一个通过GAP认证的昆虫药材。
    与此同时，四川省局大力推进中药制剂生产与国际标准接轨。在该局指导下，四川省药品生产企业认真学习和实施发达国家的药品GMP，一些企业已完成相关标准的制定。 
    四川省局还积极引导科研院所、药品生产企业加强中药标准研究，推进川产地道药材进入《中国药典》。由四川大学牵头，四川省食品药品检验所、四川新荷花中药饮片股份有限公司联合完成的瓦布贝母标准研究，通过了国家药典会组织的专家审定，瓦布贝母作为川贝母的新植物来源被收入《中国药典》。四川蜀中药业集团积极践行中药绿色标准和绿色生产法，倡导在天然条件下或模拟天然条件生产中药，其做法与2010版《中国药典》所倡导的绿色标准相吻合。 
来源：中国医药报

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